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September 07, 2025 03:28 ET | Source: Janssen Cilag International NV

Data published in The New England Journal of Medicine demonstrate RYBREVANT®▼(amivantamab) plus LAZCLUZE®▼ (lazertinib) could re-set survival expectations in first-line EGFR-mutated advanced lung cancer

Chemotherapy-free combination regimen has the potential to usher in new era for first-line treatment, with median overall survival projected to exceed four years, surpassing monotherapy TKI...
September 06, 2025 03:10 ET | Source: Janssen Cilag International NV

RYBREVANT®▼ (amivantamab) plus LAZCLUZE®▼ (lazertinib) reduces acquired resistance versus osimertinib in first-line EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer

New data demonstrate amivantamab combination significantly reduces common EGFR and MET resistance mutations seen with EGFR TKIs1 BEERSE, BELGIUM , Sept. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Janssen-Cilag...
July 28, 2025 07:47 ET | Source: Janssen Cilag International NV

La Commission européenne approuve l’IMBRUVICA® (ibrutinib) comme premier traitement ciblé pour les patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau non préalablement traité et éligibles à une autogreffe de cellules souches

L’ibrutinib est le premier inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) approuvé qui a démontré des résultats statistiquement significatifs par rapport à l’autogreffe de cellules souches (AGCS)...
July 28, 2025 07:47 ET | Source: Janssen Cilag International NV

Europäische Kommission genehmigt IMBRUVICA® (ibrutinib) als erste zielgerichtete Therapie für Patienten mit zuvor unbehandeltem Mantelzell-Lymphom, die für eine autologe Stammzelltransplantation in Frage kommen

Ibrutinib ist der erste zugelassene Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi), der statistisch signifikante Ergebnisse gegenüber der autologen Stammzelltransplantation (ASCT) bei der Erstlinienbehandlung...
July 25, 2025 07:41 ET | Source: Janssen Cilag International NV

Die Europäische Kommission genehmigt DARZALEX® (daratumumab) als erste zugelassene Behandlung für Patienten mit hochriskantem Schwelendem Multiplem Myelom (SMM)

Die entscheidende Genehmigung basiert auf den Ergebnissen der Phase III-Studie AQUILA, die zeigt, dass eine Behandlung mit daratumumab mit fester Behandlungsdauer das Risiko einer Progression zum...
July 25, 2025 07:41 ET | Source: Janssen Cilag International NV

La Commission européenne approuve DARZALEX® (daratumumab) comme premier traitement autorisé pour les patients présentant un myélome multiple indolent à haut risque

Cette approbation historique repose sur les résultats de l’étude de la Phase 3 AQUILA, qui ont démontré qu’un traitement de durée fixe par daratumumab permettait de réduire significativement de 51...
July 23, 2025 05:30 ET | Source: Janssen Cilag International NV

European Commission approves DARZALEX® (daratumumab) as the first licensed treatment for patients with high-risk smouldering multiple myeloma

Landmark approval is based on results from the Phase 3 AQUILA study, showing fixed-duration treatment with daratumumab significantly reduced the risk of progression to active multiple myeloma or death...
July 23, 2025 05:06 ET | Source: Janssen Cilag International NV

European Commission approves IMBRUVICA® (ibrutinib) as the first targeted therapy for patients with previously untreated mantle cell lymphoma who would be eligible for autologous stem cell transplant

Ibrutinib is the first approved Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor to demonstrate statistically meaningful outcomes versus autologous stem cell transplant (ASCT) for the frontline treatment of...
July 09, 2025 05:39 ET | Source: Janssen Cilag International NV

Johnson & Johnson reicht bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur einen Antrag auf Indikationserweiterung für AKEEGA® (niraparib und abirateronacetat-Doppeltablette) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs und HRR-Genveränderungen ein

Der Antrag basiert auf den Ergebnissen der Phase III-Studie AMPLITUDE, in der niraparib in Kombination mit abirateronacetat plus prednison oder prednisolon im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie...
July 09, 2025 05:35 ET | Source: Janssen Cilag International NV

Johnson & Johnson soumet à l’Agence européenne des médicaments une demande d’extension de l’indication d’AKEEGA® (comprimé à double action contenant du niraparib et de l’acétate d’abiratérone) pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate hormonosensible métastatique et présentant des altérations du mécanisme RH

La demande est fondée sur les résultats de l’étude de la Phase 3 AMPLITUDE visant à évaluer le niraparib en association avec de l’acétate d’abiratérone et de la prednisone ou de la prednisolone...