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December 10, 2024 15:15 ET | Source: Theratechnologies

Theratechnologies reçoit de la FDA la date cible d’approbation de mars 2025 à la licence de produit biologique mise à jour pour la formulation F8 de la tésamoréline

MONTRÉAL, 10 déc. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une société biopharmaceutique axée sur la mise au...
December 10, 2024 15:15 ET | Source: Theratechnologies

Theratechnologies Receives March 2025 PDUFA Goal Date for Updated Tesamorelin F8 Formulation sBLA

MONTREAL, Dec. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the “Company”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on the development and...
January 24, 2024 07:00 ET | Source: Theratechnologies

Theratechnologies reçoit une lettre de non-approbation (CRL) de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline

La FDA demande des clarifications sur la chimie, la fabrication et les contrôles ainsi que des informations supplémentaires sur l'immunogénicitéLa CRL n'affecte pas la disponibilité commerciale...
January 24, 2024 07:00 ET | Source: Theratechnologies

Theratechnologies Receives Complete Response Letter (CRL) from the FDA for the F8 Formulation of Tesamorelin sBLA

FDA requesting clarifications around chemistry, manufacturing and controls and additional information related to immunogenicityCRL does not impact commercial availability of EGRIFTA SV®, the F4...