- Combine les capacités de développement et de fabrication de Recipharm avec l’expertise en développement de produits et l’expérience en affaires réglementaires de PLG
- Réduit les délais de lancement des premiers essais cliniques chez l’être humain et d’obtention des autorisations de mise sur le marché, grâce à l’expertise combinée de deux leaders dans le domaine du développement de produits
- Profite aux patients souffrant de maladies pour lesquelles les besoins médicaux non satisfaits sont importants
PARIS, 13 mai 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Recipharm, organisation mondiale de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan, et ProductLife Group (PLG), fournisseur mondial de services de développement de produits et d’affaires réglementaires, ont annoncé une collaboration stratégique visant à aider les entreprises (bio)pharmaceutiques à accélérer le lancement des essais cliniques et l’obtention des autorisations de mise sur le marché, tout en évitant les problèmes liés à la chaîne d’approvisionnement, à la conformité et à la réglementation au cours du développement des produits.
Cet accord allie les capacités de développement et de fabrication entièrement intégrées de Recipharm dans les domaines des petites molécules, des produits biologiques traditionnels et des médicaments de thérapie innovante (MTI) avec l’expertise approfondie de PLG en matière de développement de produits, d’affaires réglementaires et d’accès au marché. En unissant leurs forces, les deux sociétés garantiront à leurs clients un soutien complet, depuis les premières étapes du développement jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché, ce qui permettra de commercialiser plus rapidement les médicaments.
Pour les clients de Recipharm, ce partenariat offre un accès immédiat à l’expertise de PLG en matière de développement de produits, ainsi qu’à son expérience mondiale dans le domaine des affaires réglementaires, de la pharmacovigilance et de l’accès au marché. Grâce à l’intégration de PLG dans l’offre de services de Recipharm, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques peuvent désormais entamer les procédures en gardant à l’esprit leur objectif final, en alignant les plans de développement de produits, de réglementation et d’accès au marché dès les premières étapes du développement, tout en conservant le contrôle et la visibilité tout au long de la phase de mise à l’échelle et de fabrication.
Pour les clients de PLG, cette collaboration ouvre l’accès à l’infrastructure de fabrication de Recipharm, notamment au développement intégré et intelligent, au soutien à la fabrication pour un développement plus rapide et plus rentable, ainsi qu’à des modèles prédictifs pour la production et la mise sur le marché de produits biologiques, proposant ainsi une solution à forte valeur ajoutée adaptée aux besoins mondiaux.
Greg Behar, PDG de Recipharm, explique : « Ce partenariat associe l’expertise de Recipharm en matière de développement et de fabrication à celle des 2 000 experts réglementaires de PLG, présents dans 150 pays. En intégrant dès le départ les stratégies scientifiques, réglementaires, opérationnelles et commerciales, nous aidons nos clients à accélérer les procédures, à éviter des retards coûteux et à avoir la certitude que leurs demandes d’autorisation de mise sur le marché respecteront, voire dépasseront les exigences des agences en matière d’accès aux médicaments essentiels dans le monde entier. »
Xavier Duburcq, PDG de PLG, d’ajouter : « À mesure que la complexité réglementaire s’accroît, nos clients ont besoin de solutions intégrées combinant stratégie et exécution. Comptabilisant 700 experts en développement de produits de Recipharm et plus de 400 projets livrés chaque année, ce partenariat nous permet d’intégrer la réflexion réglementaire directement dans le développement des produits et la planification opérationnelle. Ensemble, nous aidons nos clients à respecter les directives en matière de conformité et à soumettre des demandes d’autorisation plus complètes dès le départ. »
Cette collaboration représente une alliance puissante de capacités conçues pour répondre à la complexité croissante des exigences réglementaires mondiales. En associant l’expertise réglementaire approfondie de PLG à la solide infrastructure de développement et de fabrication de Recipharm, les clients bénéficient d’un parcours simplifié, des premières étapes du développement jusqu’à la soumission et au lancement. Ensemble, les deux sociétés offrent une approche unifiée qui favorise l’innovation, réduit les délais de mise sur le marché et répond aux exigences d’un environnement réglementaire mondial en rapide évolution.
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À propos de Recipharm
Recipharm est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan qui emploie plus de 5 000 personnes à travers le monde. Recipharm fournit des services de fabrication de produits pharmaceutiques sous diverses formes posologiques, notamment le remplissage et la finition stériles, les formes posologiques solides orales et les produits biologiques ; des services de développement et de fabrication de matériel pour les essais cliniques ; et le développement de produits pharmaceutiques. Sa division ReciBioPharm travaille avec ses clients pour développer et commercialiser des médicaments de thérapie innovante (MTI) : développement préclinique et clinique, développement commercial et fabrication de nouvelles modalités biologiques, englobant les technologies basées sur des virus vivants et des vecteurs viraux, les produits biopharmaceutiques à base de micro-organismes vivants, la production d’ARNm à base d’acide nucléique et d’ADN plasmidique.
Recipharm fabrique plusieurs centaines de produits différents pour des clients allant des grandes entreprises pharmaceutiques aux petites sociétés de recherche et développement. Elle exploite des sites de développement et de fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Israël, en Italie, au Portugal, en Espagne, en Suède et aux États-Unis, et son siège social est situé à Stockholm, en Suède.
Pour en savoir plus sur Recipharm, veuillez consulter les sites www.recipharm.com et www.recibiopharm.com
Contact médias :
Guenaelle Holloway, Responsable communication
Guenaelle.Holloway@recipharm.com
+44 7730 303 708
À propos de ProductLife Group :
La mission de ProductLife Group est de favoriser l’accès des patients à des solutions de soins de santé sûres et efficaces, en proposant des services de conseil et d’externalisation à l’échelle mondiale tout au long du cycle de vie des produits.
En associant expertise locale et portée internationale dans plus de 150 pays, PLG est le partenaire stratégique de référence du secteur des sciences de la vie pour le développement, l’introduction sur le marché et la gestion du cycle de vie des portefeuilles de produits, ainsi que pour la transformation numérique et d’entreprise qui en découle.
Dans le but d’améliorer continuellement la valeur ajoutée offerte à nos équipes et clients, PLG s’engage pour un partenariat sur le long-terme, l’innovation, la flexibilité et la rentabilité.
Pour plus d’informations, consultez le site https://productlifegroup.com/
Contact médias :
Fabrice Galzin
Directeur marketing chez ProductLife Group
fgalzin@productlife-group.com
