Neuralstem公佈2018年第三季度財務業績並提供業務最新消息

 | Source: Neuralstem, Inc. Neuralstem, Inc.

- NSI-189獲治療天使人綜合征的孤兒藥認定資格 -

- 已開始治療慢性中風的NSI-566的II期臨床試驗 -

- 第二代神經幹細胞項目NSI-532在治療阿茲海默症方面顯示出積極的臨床前成果 -

- 已完成210萬美元的擱架式增發 - 

馬裏蘭州日耳曼敦, Nov. 16, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專注於根據其神經幹細胞與小分子技術開發神經系統療法的生物製藥公司Neuralstem, Inc. （Nasdaq: CUR）於今日提供了業務最新消息，並公佈其截至2018年9月30日止第三季度的財務業績。

「我們於2018年第三季度在項目上取得了進展，並采取了强化資産負債表的措施，而最重要的是確定了今後的工作重點」，Neuralstem的臨時首席執行官Jim Scully說道：「我們相信近期的增發收入和降低燒錢率的努力會使我們能够在接下來的幾週裏推行細化的重要發展計劃。」

臨床亮點

  • FDA於8月份將NSI-189指定為治療天使人綜合征的孤兒藥。天使人綜合征（AS）是一種因母親的第15號染色體上的UBE3A基因的功能缺陷導致的罕見先天性遺傳病。患病率約為一萬五千分之一，全球約有500,000名患者。AS症狀包括發育滯後、缺乏語言能力、癲癇、行走及平衡障礙。AS患者可能永遠無法行走或說話，並且需要終生護理，他們的平均壽命與正常人相同，而這給患者和看護人造成沉重負擔。目前尚無FDA批准的治療天使人綜合征的療法。

  • 繼2018年ISSCR（國際幹細胞研究學會）於2018年6月23日於其摘要披露開放性I期卒中研究的積極成果後，公司於7月宣佈開始進一步評估NSI-566對缺血性卒中的療效的II期臨床試驗。II期研究屬隨機、雙盲、假手術對照研究，其目的是進一步測試NSI-566對扭轉半身癱瘓的卒中患者於癱瘓方面的安全性與療效。該試驗於2018年8月1日於中國北京的八一腦科醫院進行。

  • 公司於10月宣佈在科學報告上發表證明NSI-532.IGF1移植術能够緩解疾病病理，並改善阿茲海默症小鼠模式認知的手稿。該研究由神經學研究與發明專案主任及密西根大學ALS卓越中心研究主任Eva Feldman博士領導的團隊於密西根大學執行。NSI-532.IGF1是NSI-532項目的首個候選藥物，該項目是已結合神經幹細胞與神經保護蛋白的第二代細胞療法項目。

企業亮點

  • 公司於10月完成其證券的擱架式增發，此為Neuralstem帶來210萬美元的總收益。Neuralstem計劃將增發收入用於推動其臨床與臨床前項目以及一般營運資金。

截至2018年9月30日的季度財務業績

  • 現金狀況與流動性：與2018年6月30日的710萬美元相比，2018年9月30日的現金及投資為570萬美元，減少140萬美元，反映期內虧損，虧損情況於管理層降低成本的努力下有所改善。公司期望透過現有現金、現金等價物及短期投資支持截至2019年第二季度的運營（基於當前運營計劃）。

  • 經營虧損：與2017年同期260萬美元的虧損相比，截至2018年9月30日的第三季度經營虧損為210萬美元。虧損降低歸因於臨床開發活動減少及管理層努力削減總開支。

  • 淨虧損：與2017年同期10萬美元或每股0.01美元的虧損（基本）相比，截至2018年9月30日的第三季度淨虧損為180萬美元或每股0.12美元（基本）。淨虧損增加乃主要由於2017年我方權證債務公允價值變動的相關非現金收益，我方經營虧損減少已抵銷部分淨虧損。

  • 研發費用：截至2018年9月30日止第三季度的研發費用為90萬美元，較2017年同期降低35%。費用降低乃主要由於人員與設施費用減少，以及完成NSI-189 II期臨床試驗後臨床試驗減少及相關成本降低。

  • 一般及行政開支：截至2018年9月30日止第三季度一般及行政開支為120萬美元，較2017年同期降低2%。開支降低乃主要由於企業重組及成本削減措施導致工資及相關開支降低，以及被稅收、保險費、諮詢費及專業費用增加抵銷的非現金股票薪酬開支降低。
Neuralstem, Inc.
    
未經審計簡明合併資産負債表
 
    
 September 30, December 31,
  2018  2017
    
ASSETS   
CURRENT ASSETS   
Cash and cash equivalents$5,736,929  $6,674,940 
Short-term investments -   5,000,000 
Trade and other receivables 161,979   312,802 
Current portion of related party receivable, net of discount 62,248   58,784 
Prepaid expenses 545,187   402,273 
Total current assets 6,506,343   12,448,799 
    
Property and equipment, net 107,154   172,886 
Patents, net 788,733   883,462 
Related party receivable, net of discount and current portion 290,354   365,456 
Other assets 28,475   13,853 
Total assets$7,721,059  $13,884,456 
    
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY   
CURRENT LIABILITIES   
Accounts payable and accrued expenses$835,749  $875,065 
Accrued bonuses -   418,625 
Other current liabilities 348,928   220,879 
Total current liabilities 1,184,677   1,514,569 
    
Warrant liabilities, at fair value 2,047,563   3,852,882 
Other long term liabilities 9,715   1,876 
Total liabilities 3,241,955   5,369,327 
    
STOCKHOLDERS' EQUITY   
Preferred stock, 7,000,000 shares authorized, $0.01 par value; 1,000,000 shares issued and outstanding at both September 30, 2018 and December 31, 2017 10,000   10,000 
Common stock, $0.01 par value; 300,000,000 shares authorized, 15,205,060 and 15,160,014 shares issued and outstanding at September 30, 2018 and December 31, 2017, respectively 152,051   151,600 
Additional paid-in capital 217,619,996   217,050,174 
Accumulated other comprehensive income 630   2,631 
Accumulated deficit (213,303,573)  (208,699,276)
Total stockholders' equity 4,479,104   8,515,129 
Total liabilities and stockholders' equity$7,721,059  $13,884,456 
      


Neuralstem, Inc.
        
未經審計簡明合併損益表
    
 Three Months Ended September 30, Nine Months Ended September 30,
 2018 2017 2018 2017
        
Revenues$2,500  $2,500  $257,500  $7,500 
        
Operating expenses:       
Research and development expenses 897,098   1,383,863   3,081,319   6,871,028 
General and administrative expenses 1,188,076   1,206,510   3,630,822   4,174,583 
Total operating expenses 2,085,174   2,590,373   6,712,141   11,045,611 
Operating loss (2,082,674)  (2,587,873)  (6,454,641)  (11,038,111)
        
Other income (expense):       
Interest income 17,619   18,099   54,882   52,995 
Interest expense (1,498)  (1,383)  (4,190)  (155,843)
Change in fair value of derivative instruments 236,270   2,679,770   1,805,319   (403,155)
Fees related to issuance of indcuement warrants and other expenses -   (242,396)  (5,667)  (806,115)
Total other income (expense) 252,391   2,454,090   1,850,344   (1,312,118)
        
Net loss$(1,830,283) $(133,783) $(4,604,297) $(12,350,229)
        
Net loss per share - basic$(0.12) $(0.01) $(0.30) $(1.00)
Net loss per share - diluted$(0.12) $(0.18) $(0.30) $(1.00)
        
Weighted average common shares outstanding - basic 15,171,495   14,060,844   15,144,425   12,380,054 
Weighted average common shares outstanding - diluted 15,171,495   14,163,072   15,144,425   12,380,054 
        
Comprehensive loss:       
Net loss$(1,830,283) $(133,783) $(4,604,297) $(12,350,229)
Foreign currency translation adjustment (512)  (1,005)  (2,001)  (1,560)
Comprehensive loss$(1,830,795) $(134,788) $(4,606,298) $(12,351,789)
            

有關前瞻性資料的警告聲明
本新聞稿載有根據《1995年私人證券訴訟改革法案》「避風港」條款作出的「前瞻性陳述」。此類前瞻性陳述涉及將來而非過去的事件，並可能常以「預計」、「預期」、「有意」、「計劃」、「認為」、「尋求」或「將會」等詞語加以識別。因其性質使然，前瞻性陳述所涉事宜的不確定程度各不相同。特定風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中所述內容存在重大差异，其中包括潜在産品研發與商業化方面的固有風險、臨床試驗結果、監管機構審批或放行的不確定性、未來資金需求、對合作方的依賴性以及自身知識産權的維護情况。實際結果可能與前述前瞻性陳述中的預期結果存在重大差异。有關可能影響我方結果的潜在因素及其他風險和不確定性的更多資料在Neuralstem的定期報告中不時有詳細說明，其中包括向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2017年12月31日止年度的10-K表格年度報告，及其截至2018年3月31日、6月30日及9月30日止三個月、六個月及九個月的10-Q表格季度報告，以及向SEC提交的其他報告。我方概不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。

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