Neuralstem报告了2018年第三季度财务成果并提供了业务最新消息

 | Source: Neuralstem, Inc. Neuralstem, Inc.

- NSI-189获得了治疗天使人综合征的孤儿药认定资格 -

-已开始治疗慢性中风的NSI-566的II期临床试验 -

-第二代神经干细胞项目NSI-532在治疗阿尔茨海默病方面显示出积极的临床前成果 -

-已完成210万美元的搁架式增发 - 

马里兰州日耳曼敦, Nov. 16, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 专注于凭借自身神经干细胞与小分子技术开发神经系统疗法的生物制药公司Neuralstem, Inc. （Nasdaq: CUR）于今日提供了业务最新消息，并报告了其截至2018年9月30日的第三季度财务报表。

“我们于2018年第三季度在项目上取得了进展，并采取了强化资产负债表的措施，最重要的是确定了今后的工作重点”，Neuralstem的临时首席执行官Jim Scully说道：“我们相信近期的增发收入和降低烧钱率的努力会使我们能够在接下来的几周里推行细化的重要发展计划。”

临床亮点

  • FDA于8月份将NSI-189指定为治疗天使人综合征的孤儿药。天使人综合征（AS）是一种因母亲的第15号染色体上的UBE3A基因的功能缺陷导致的罕见先天性遗传病。患病率约为一万五千分之一，全球约有500,000名患者。AS症状包括发育滞后、缺乏语言能力、癫痫、行走及平衡障碍。AS患者可能永远无法走路或说话，并且需要终生护理，他们的平均寿命与正常人相同，这就给患者和护工带来了沉重的负担。目前尚无FDA批准的治疗天使人综合征的疗法。

  • 继2018年ISSCR（国际干细胞研究学会）于2018年6月23日在其摘要中披露了开放性I期卒中研究的积极成果后，公司于7月宣布开始进一步评估NSI-566对缺血性卒中的疗效的II期临床试验。II期研究属于随机、双盲、假手术对照研究，其目的是进一步测试NSI-566对于扭转半身瘫痪的卒中患者在瘫痪方面的安全性与疗效。该试验于2018年8月1日在中国北京的八一脑科医院进行。

  • 公司于10月宣布在科学报告上发表证明NSI-532.IGF1移植术能够缓解疾病病理，并改善阿尔茨海默病小鼠模型认知的手稿。该研究由神经病学研究与发现项目主管及密歇根大学ALS卓越中心研究主管Eva Feldman博士领导的团队在密歇根大学执行。NSI-532.IGF1是NSI-532项目的首个候选药物，该项目是结合了神经干细胞与神经保护蛋白的第二代细胞疗法项目。

企业亮点

  • 公司于10月完成了其证券的搁架式增发，这为Neuralstem带来了210万美元的总收益。Neuralstem计划将增发收入用于推动其临床与临床前项目以及常规运营资本。

截至2018年9月30日的季度财务成果

  • 现金状况与流动性：与2018年6月30日的710万美元相比，2018年9月30日的现金与投资为570万美元，减少了140万美元，这体现了期内亏损，亏损情况在管理层降低成本的努力下有所改善。公司期望通过现有现金、现金等价物和短期投资来支持截止到2019年第二季度的运营（基于当前的运营计划）。

  • 营业亏损：与2017年同期260万美元的亏损相比，截至2018年9月30日的第三季度营业亏损为210万美元。亏损的降低归因于临床开发活动的减少和管理层削减总费用的努力。

  • 净亏损：与2017年同期10万美元或每股0.01美元的亏损（基本）相比，截至2018年9月30日的第三季度净亏损为180万美元或每股0.12美元（基本）。净亏损增加的主要原因是2017年我方权证债务公允价值变动的相关非现金收益，我方营业亏损的减少抵消了部分净亏损。

  • 研发费用：截至2018年9月30日第三季度的研发费用为90万美元，比2017年同期降低了35%。费用降低的主要原因是人员与设施费用的减少，以及完成NSI-189 II期临床试验后临床试验的减少及相关成本的降低。

  • 总务及管理费用：截至2018年9月30日的第三季度总务及管理费用为120万美元，比2017年同期降低了2%。费用降低的主要原因为企业重组和成本削减措施导致的工资及相关费用的降低，以及被税金、保险费、咨询费和专业费用增加抵消的非现金股票薪酬费用的降低。
Neuralstem, Inc.
    
未审计的简明合并资产负债表
 
    
 September 30, December 31,
  2018  2017
    
ASSETS   
CURRENT ASSETS   
Cash and cash equivalents$5,736,929  $6,674,940 
Short-term investments -   5,000,000 
Trade and other receivables 161,979   312,802 
Current portion of related party receivable, net of discount 62,248   58,784 
Prepaid expenses 545,187   402,273 
Total current assets 6,506,343   12,448,799 
    
Property and equipment, net 107,154   172,886 
Patents, net 788,733   883,462 
Related party receivable, net of discount and current portion 290,354   365,456 
Other assets 28,475   13,853 
Total assets$7,721,059  $13,884,456 
    
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY   
CURRENT LIABILITIES   
Accounts payable and accrued expenses$835,749  $875,065 
Accrued bonuses -   418,625 
Other current liabilities 348,928   220,879 
Total current liabilities 1,184,677   1,514,569 
    
Warrant liabilities, at fair value 2,047,563   3,852,882 
Other long term liabilities 9,715   1,876 
Total liabilities 3,241,955   5,369,327 
    
STOCKHOLDERS' EQUITY   
Preferred stock, 7,000,000 shares authorized, $0.01 par value; 1,000,000 shares issued and outstanding at both September 30, 2018 and December 31, 2017 10,000   10,000 
Common stock, $0.01 par value; 300,000,000 shares authorized, 15,205,060 and 15,160,014 shares issued and outstanding at September 30, 2018 and December 31, 2017, respectively 152,051   151,600 
Additional paid-in capital 217,619,996   217,050,174 
Accumulated other comprehensive income 630   2,631 
Accumulated deficit (213,303,573)  (208,699,276)
Total stockholders' equity 4,479,104   8,515,129 
Total liabilities and stockholders' equity$7,721,059   $13,884,456 
      


Neuralstem, Inc.
        
未审计的简明合并综合损益表
    
 Three Months Ended September 30, Nine Months Ended September 30,
 2018 2017 2018 2017
        
Revenues$2,500  $2,500  $257,500  $7,500 
        
Operating expenses:       
Research and development expenses 897,098   1,383,863   3,081,319   6,871,028 
General and administrative expenses 1,188,076   1,206,510   3,630,822   4,174,583 
Total operating expenses 2,085,174   2,590,373   6,712,141   11,045,611 
Operating loss (2,082,674)  (2,587,873)  (6,454,641)  (11,038,111)
        
Other income (expense):       
Interest income 17,619   18,099   54,882   52,995 
Interest expense (1,498)  (1,383)  (4,190)  (155,843)
Change in fair value of derivative instruments 236,270   2,679,770   1,805,319   (403,155)
Fees related to issuance of indcuement warrants and other expenses -   (242,396)  (5,667)  (806,115)
Total other income (expense) 252,391   2,454,090   1,850,344   (1,312,118)
        
Net loss$(1,830,283) $(133,783) $(4,604,297) $(12,350,229)
        
Net loss per share - basic$(0.12) $(0.01) $(0.30) $(1.00)
Net loss per share - diluted$(0.12) $(0.18) $(0.30) $(1.00)
        
Weighted average common shares outstanding - basic 15,171,495   14,060,844   15,144,425   12,380,054 
Weighted average common shares outstanding - diluted 15,171,495   14,163,072   15,144,425   12,380,054 
        
Comprehensive loss:       
Net loss$(1,830,283) $(133,783) $(4,604,297) $(12,350,229)
Foreign currency translation adjustment (512)  (1,005)  (2,001)  (1,560)
Comprehensive loss$(1,830,795) $(134,788) $(4,606,298) $(12,351,789)
            

前瞻性信息方面的警戒性声明
本新闻稿载有按《1995年私人证券诉讼改革法案》“避风港”条款下规定的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及将来而非过去的事件，通常可以通过“预计”、“预期”、“有意”、“计划”、“认为”、“寻求”或“将会”等字眼加以识别。因其性质使然，前瞻性陈述涉及的事项程度有所不同且存在不确定性。特定风险和不确定性可能会导致我们的实际结果与前瞻性陈述中所述内容存在重大差异，其中包括潜在产品研发与商业化方面的固有风险，临床试验结果、监管机构审批或清关方面的不确定性，未来的资本需求，对合作方的依赖性以及自身知识产权的维护情况。实际结果可能与前述前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。Neuralstem的定期报告会不时详细给出可能影响我方结果的潜在因素以及其他风险和不确定性方面的额外信息，其中包括向美国证券交易委员会（SEC）提交的，截至2017年12月31日的10-K表格年度报告，截至2018年3月31日、6月30日和9月30日的三个月、六个月和九个月的10-Q表格季度报告，以及向SEC提交的其他报告。我方概不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

联系方式：
Argot Partners（投资者关系部）
212-600-1902
neuralstem@argotpartners.com