PERSBERICHT: 22 december 2016, 07:00 CET
GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE - VOORWETENSCHAP
Biocartis en Amgen ondertekenen samenwerking voor RAS-biomerker testing in Europa
Mechelen, België, 22 december 2016 - Biocartis Group NV ('Biocartis'), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigde vandaag de ondertekening aan van een nieuwe samenwerking met Amgen, een leidend biotechnologiebedrijf. Deze nieuwe overeenkomst, die voortbouwt op de bestaande samenwerking tussen beide bedrijven zoals aangekondigd op 3 februari 2016[1], is gericht op de versnelde toegang tot RAS-biomerker informatie in tot wel 10 Europese landen.
Voor patiënten met uitgezaaide darmkanker (mCRC[2]) is tijdige informatie over de aanwezigheid van mutaties in de RAS genen (KRAS, NRAS) en BRAF[3] zeer belangrijk voor de keuze van de behandeling. De huidige technologieën die momenteel worden gebruikt door ziekenhuizen om de RAS-gen mutatiestatus te evalueren, zijn complex om uit te voeren en het duurt gemiddeld tot wel één maand alvorens resultaten te bekomen. In bepaalde landen moeten RAS-testingstalen naar het buitenland worden gestuurd, wat de resultaten en behandelingskeuze voor patiënten nog meer vertraagt.
Gebaseerd op de ervaring uit de bestaande samenwerking, gaan Biocartis en Amgen zich nu richten, en dat voor verschillende tientallen geselecteerde ziekenhuizen in Europa, op het kunnen verschaffen van versnelde toegang tot RAS-biomerker informatie. D.w.z. in plaats van soms wel één maand, naar zelfde-dag resultaten voor patiënten met uitgezaaide darmkanker, dankzij Biocartis' Idylla(TM) platform en RAS-testen.
Biocartis' CE-gemarkeerde RAS-mutatie testaanbod heeft een tijd-tot-resultaat van slechts twee uur, met minder dan twee minuten hands-on tijd. Voorts kan het Idylla(TM) platform bediend worden in elk ziekenhuislaboratorium, onafhankelijk van de grootte van het ziekenhuis, de beschikbare infrastructuur of het expertiseniveau.
Ulrik Cordes, EVP Pharma Collaborations and Companion Diagnostics, reageerde als volgt: "We zijn erg verheugd dat we onze overeenkomst met Amgen uitgebreid hebben. Deze sterke samenwerking zal helpen om de voetafdruk van de Idylla(TM) systemen verder te boosten in Europa. Bovendien is het een volgende stap naar ons ultieme doel om de toegang tot snelle en betrouwbare biomerkerinformatie voor patiënten te verbeteren, wat potentieel snellere behandelingskeuze toelaat."
De uitbreiding van Biocartis' overeenkomst met Amgen is een onderdeel van de actieve samenwerkingsstrategie van Biocartis voor zijn Idylla(TM) platform. Deze is gericht op het mogelijk maken van gepersonaliseerde geneeskunde voor patiënten wereldwijd via snelle, zeer accurate en makkelijk te gebruiken hoge precisie diagnostische oplossingen. De samenwerking omvat tevens de mogelijkheid om het Idylla(TM) platform in te zetten in wetenschappelijke studies om de rol van biomerkers in de klinische praktijk beter te begrijpen.
--- EINDE ---
Meer informatie:
Renate Degrave
Manager Corporate Communications & Investor Relations
e-mail rdegrave@biocartis.com
tel +32 15 631 729
gsm +32 471 53 60 64
Over Biocartis
Biocartis (Euronext Brussels: BCART) is een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (MDx), dat diagnostische oplossingen van de nieuwste generatie aanbiedt om de klinische praktijk te verbeteren ten voordele van de patiënt, clinici, kostendragers en de sector. Het Idylla(TM) MDx systeem van Biocartis is een volledig geautomatiseerd, staal-tot-resultaat real-time PCR-systeem (Polymerase Chain Reaction ofwel Polymerasekettingreactie) dat accurate, zeer betrouwbare moleculaire informatie verstrekt op basis van nagenoeg elk biologisch staal, in nagenoeg elke omgeving. Biocartis lanceerde in september 2014 het Idylla(TM) platform. Biocartis ontwikkelt en commercialiseert een snel uitbreidend testmenu dat voldoet aan belangrijke onvoldane klinische behoeften in oncologie en infectieziekten. Deze domeinen zijn respectievelijk het snelst groeiende en het grootste segment van de MDx-markt wereldwijd. Vandaag heeft Biocartis zes oncologietesten en twee infectieziektentesten op de markt. Meer informatie op www.biocartis.com. Persfoto's vindt u hier. Volg ons op Twitter: @Biocartis_.
Bepaalde uitdrukkingen, overtuigingen en opinies in dit persbericht zijn naar de toekomst gericht, en geven de huidige intenties, overtuigingen, verwachtingen en projecties weer van de Vennootschap en van haar bestuurders en management, betreffende toekomstige gebeurtenissen zoals de resultaten van de Vennootschap, haar financiële toestand, liquiditeit, prestaties, vooruitzichten, groei, strategieën en de industrie waarin de Vennootschap actief is. Het is eigen aan toekomstgerichte verklaringen dat zij een aantal risico's, onzekerheden, veronderstellingen, en andere factoren inhouden die werkelijke resultaten of gebeurtenissen materieel kunnen doen verschillen van deze uitgedrukt of verondersteld door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden, veronderstellingen en factoren kunnen een negatief effect hebben op de uitkomst en financiële gevolgen van de plannen en gebeurtenissen hierin beschreven. Een verscheidenheid aan factoren inclusief, maar niet beperkt tot, veranderingen in vraag, concurrentie en technologie, kunnen werkelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten wezenlijk doen verschillen van de verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht betreffende tendensen of activiteiten in het verleden staan niet garant voor toekomstige resultaten en dienen niet te worden beschouwd als een garantie dat zulke tendensen en activiteiten voortduren in de toekomst. Tevens, zelfs indien werkelijke resultaten of ontwikkelingen consistent zijn met de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht, geven deze resultaten of ontwikkelingen geen indicatie omtrent resultaten of ontwikkelingen in de toekomst. Bijgevolg neemt de Vennootschap uitdrukkelijk afstand van elke verplichting of verbintenis om enige update of wijziging te publiceren van enige toekomstgerichte verklaring in dit persbericht resulterend uit veranderingen in verwachtingen of in gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch haar dochtervennootschappen of haar kaderleden of werknemers garanderen dat de veronderstellingen waarop zulke toekomstgerichte verklaringen gebaseerd zijn, vrij zijn van fouten, noch aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen opgenomen in dit persbericht of het werkelijk plaatsvinden van de voorspelde ontwikkelingen. U mag geen onvoorwaardelijk vertrouwen plaatsen in toekomstgerichte verklaringen aangezien zij enkel van toepassing zijn op de datum van dit persbericht.
[1] De samenwerking aangekondigd op 3 februari 2016 was gericht op geselecteerde referentieziekenhuizen in Brazilië, Canada, Colombië, Mexico, Saudi-Arabië, Spanje en Turkije.
[2] Metastatische colorectale (darm)kanker.
[3] Volgens de laatste klinische praktijk aanbevelingen van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) en de European Society for Medical Oncology (ESMO). ASCO: Allegra et al, Extended RAS Gene Mutation Testing in Metastatic Colorectal Carcinoma to Predict Response to Anti-Epidermal Growth Factor Receptor Monoclonal Antibody Therapy: American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion Update 2015, J Clin Oncol 2016, 34:179-185, http://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/jco.2015.63.9674. Zie ook http://gicasym.org/asco-updates-guideline-include-testing-new-ras-mutations. ESMO: Van Cutsem et al, ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer, Annals of Oncology 2016, 8:1386-1422.