Nya data presenterade på 29th ECTRIMS Congress stärker ytterligare laquinimods kliniska profil vad gäller sjukdomsutveckling och inflammation vid multipel skleros

 Analys av samlade data från de båda fas III-studierna ALLEGRO och BRAVO ger en
      djupare kunskap om läkemedelskandidaten laquinimod för behandling av
               relapserande remitterande multipel skleros (RRMS)

Lund,  Sverige och Jerusalem, Israel den 4 oktober 2013 - Active Biotech (NASDAQ
OMX  NORDIC: ACTI) och Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) meddelar
idag att post hoc-analyser av fas III-studierna ALLEGRO och BRAVO med laquinimod
(en  tablett om dagen) kommer att presenteras, som stödjer att laquinimod kan ha
effekt  på såväl  inflammation som  de bredare  underliggande mekanismerna bakom
sjukdomsutvecklingen vid relapserande remitterande multipel skleros. Flera olika
nya resultat för laquinimod kommer att publiceras i 16 vetenskapliga posters och
presentationer  vid "the 29th Congress  of the European  Committee for Treatment
and  Research in Multiple  Sclerosis" (ECTRIMS) som  hålls i Köpenhamn, Danmark,
den 2-5 oktober, 2013.

"Ett  flertal post hoc-analyser  av data från  de sammanslagna fas III-studierna
ALLEGRO  och BRAVO visar att trenden på effekt bibehålls i analysen av data från
de  två studierna och stämmer  överens med laquinimods verkningsmekanism", säger
Dr.  Michael Hayden, President  of Global R&D  and Chief Scientific Officer Teva
Pharmaceutical  Industries  Ltd.  "Teva  driver  med  full  kraft  det  kliniska
utvecklingsprogrammet   för   laquinimod   i   MS  och  i  andra  sjukdomar  som
karaktäriseras  av  en  neurodegenerativ  sjukdomsprocess,  för  att  möta dessa
patienters behov världen över".

Resultat  från en subgruppsanalys, gjord i  efterhand (post hoc) på sammanslagna
data  från de dubbelblinda fas III-studierna ALLEGRO och BRAVO, visade att det i
studierna  fanns patienter som försämrades i  sin sjukdomsutveckling utan att de
fick  en  relaps.  Oberoende  av  behandlingsarm och relaps-status, upplevde 12
procent av patienterna en sjukdomsförsämring efter två år; av dem som blev sämre
fick  cirka en  tredjedel ingen  relaps alls.  Resultat specifikt  kopplade till
behandling  med laquinimod visade att både relapserande och relapsfria patienter
försämrades  i mindre utsträckning i sin sjukdom om de behandlats med laquinimod
än  om de fått placebo. Sammantaget minskade laquinimod sjukdomsförsämringen med
26.7 procent hos relapserande patienter (p=0.058) och 38.9 procent hos patienter
utan relapser (p=0.036), jämfört med placebo.

"Vi har gjort betydande framsteg i förståelsen av sjukdomsprocessen för multipel
skleros  men det fortsätter att vara  en komplex och ofta oförutsägbar sjukdom",
säger  Professor Giancarlo  Comi, Director  of the  Department of  Neurology and
Institute  of Experimental Neurology  at the San  Raffaele Scientific Institute,
Vita-Salute  San  Raffaele  University,  Italien.  "Att patienter kan uppvisa en
sjukdomsförsämring  utan att få en relaps, tyder på att funktionsnedsättning och
relapser  inte fullt  ut följer  samma sjukdomsbana.  De data som presenteras på
ECTRIMS  stödjer uppfattningen  att laquinimod  inte enbart  har effekt  på akut
inflammation utan även på de generella underliggande mekanismerna".

Dessa  resultat och resultat från  ytterligare post hoc-analyser av sammanslagna
data från ALLEGRO- och BRAVO-studierna stärker laquinimods unika kliniska profil
med  påverkan på sjukdomsutveckling och  inflammation och kommer att presenteras
på konferensen ECTRIMS enligt följande:

·        Disease progression  in relapse-free  patients treated with laquinimod,
fredagen  den  4 oktober,  15:30 -  17:00 CET  (P1036, Poster Session: Long-term
treatment monitoring)
·        Bayesian analysis  of laquinimod's  effect on  relapses and disability,
torsdagen  den  3 oktober,  14:30 -  17:00 CET  (P606, Poster Session: Tools for
detecting therapeutic response)
·        Evaluating the relationship between laquinimod's effects on relapse and
disability  progression,  fredagen  den  4 oktober  ,  15:30 - 17:00 CET (P1080,
Poster Session: Tools for detecting therapeutic response)
·       The risk of disability progression is associated with multiple sclerosis
functional  composite (MSFC) scores  in the laquinimod  phase 3 trials, fredagen
den  4 oktober, 15:30 -  17:00 CET (P1057,  Poster Session:  Long-term treatment
monitoring)

I  både ALLEGRO- och BRAVO-studierna  uppvisade laquinimod en tolererbar klinisk
profil jämfört med placebo. Frekvensen av biverkningar, inklusive förekomsten av
infektioner,  var  jämförbara  med  vad  som  observerades i placebo-gruppen. De
vanligaste  rapporterade biverkningarna var huvudvärk, nasofaryngit och ryggont.
Förhöjda  nivåer av  leverenzymer var  vanligare i  patienter som behandlats med
laquinimod, dock var dessa ökningar övergående, asymptomatiska och reversibla.

OM ALLEGRO-STUDIEN
ALLEGRO  var en tvåårig multinationell, multicenter, randomiserad, dubbel-blind,
placebo-kontrollerad  studie utformad för att utvärdera effekten, säkerheten och
tolerabiliteten  av  laquinimod  i  MS-patienter.  Studien  genomfördes  på 139
kliniker i 24 länder och omfattade 1106 MS-patienter. Patienterna randomiserades
att  erhålla en daglig, oral dos om 0.6 mg laquinimod eller motsvarande placebo.
Det  primära  kliniska  målet  var  antal  bekräftade  relapser;  sekundära  mål
innefattade  bekräftad funktionsnedsättning och ändringar vad gäller aktiva MRI-
lesioner.

Laquinimod  uppvisade  i  ALLEGRO-studien  statistiskt  signifikant  färre antal
relapser  per  år  med  23 procent  (p=0.0024),  samt  en signifikant lägre, 36
procent,  risk för funktionsnedsättning  enligt EDSS-skalan (Expanded Disability
Status  Scale) (p=0.0122).  Behandling med  laquinimod gav  dessutom signifikant
mindre  förlust  av  hjärnvävnad;  33 procent  sänkt  progression av hjärnatrofi
(p<0.0001).

Åttio  procent av  patienterna som  behandlats med  laquinimod, jämfört  med 77
procent   av   placebopatienterna,   fullföljde   tvåårsstudien.  Patienter  som
fullföljde  ALLEGRO-studien erbjöds deltagande i en öppen förlängningsstudie där
de behandlas med 0.6 mg laquinimod dagligen.


OM BRAVO-STUDIEN
BRAVO  var  en  tvåårig  multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind,
placebo-kontrollerad  fas  III-studie  med  parallella  grupper utformad för att
utvärdera  säkerheten,  effekten  och  tolerabiliteten  av laquinimod 0.6 mg/dag
jämfört med placebo, samt göra en deskriptiv jämförelse mellan laquinimod och en
referenssubstans, interferon beta-1a (Avonex(®)). Det primära målet var att mäta
effekten  av 0.6 mg laquinimod/dag  vad gäller antal  relapser per år. Sekundära
mål inkluderade påverkan på funktionsnedsättning och hjärnatrofi (nedbrytning av
hjärnvävnad).  BRAVO-studien fullbordade rekrytering av  patienter i juni 2009,
innefattande  fler än 1 331 patienter vid  153 kliniker i USA, Europa, Ryssland,
Israel och Sydafrika.

BRAVO-studien uppnådde inte det primära kliniska målet att, jämfört med placebo,
signifikant minska antalet relapser per år (p=0.075).

OM LAQUINIMOD
Laquinimod    är    en    CNS-aktiv,    immunmodulerande   substans   med   unik
verkningsmekanism,  utvecklad som  en oral  behandling (1  tablett om  dagen) av
relapserande  remitterande MS (RRMS). Det globala kliniska utvecklingsprogrammet
som utvärderade laquinimod i tablettform omfattar två registreringsgrundande fas
III-studier,  ALLEGRO  och  BRAVO.  En  tredje  fas  III-studie  med laquinimod,
CONCERTO,  utvärderar två  doser av  läkemedelskandidaten (0.6  mg och 1.2 mg) i
cirka  1800 patienter upp till 24 månader. Det  primära målet med studien kommer
att  vara tid  till bekräftad  funktionsnedsättning mätt  enligt den  så kallade
EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale).

Utöver  de  pågående  kliniska  studierna  i  MS, är laquinimod för närvarande i
kliniska  fas II-studier för behandling av Crohns sjukdom och Lupus. Ytterligare
studier   planeras  för  att  fastställa  laquinimods  effekt  i  patienter  med
Huntingtons och Alzheimers sjukdom.

OM TEVA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NYSE: TEVA) är ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom att utveckla, producera och marknadsföra såväl generikaläkemedel som
innovativa specialläkemedel och aktiva läkemedelsingredienser. Teva har
huvudkontor i Israel och är världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva har en global produktportfölj med fler än 1 000 molekyler och en direkt
närvaro i cirka 60 länder. Tevas affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS, onkologi, smärta, respiratoriska produkter samt kvinnors hälsa såväl som
biologiska läkemedel. Teva har för närvarande cirka 46 000 anställda runt om i
världen och uppnådde 2012 en försäljning om 20.3 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, tasquinimod för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första
hand njurcancer. Laquinimod är även i klinisk utveckling för Crohns sjukdom och
Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
paquinimod (57-57) för systemisk skleros, även den i tablettform. För
ytterligare information besök www.activebiotech.com.


Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtblickande uttalanden. Sådana
framåtblickande uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra viktiga faktorer vilka kan medföra att bolagets faktiska resultat och
utveckling, eller utvecklingen i branschen, väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar sig ej något ansvar för att uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter eller förändringar av förväntningar efter datumet för detta
pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 4 oktober 2013, kl.15.30.

-------------------------------------------------------------------------------
 IR-         Kevin C.
 kontakter:  Mannix                USA                         +1(215) 591-8912

             Kristen Frank         USA                         +1(215) 591-8908
             Tomer                 Israel                      +972 (3)
             Amitai                                            926-7656



 PR-         Iris Beck Codner      Israel                      +972 (3)
 kontakter:                                                    926-7687

             Denise Bradley        USA                         +1(215) 591-8974
             Nancy Leone           USA                         +1(215) 284-0213


 Active      Tomas Leanderson      Active Biotech AB           046-19-20-95
 Biotech

             Hans Kolam            Active Biotech AB           046-19-20-44




Active Biotech AB

Box 724, 220 07 Lund

Tfn 046-19 20 00

Fax 046-19 11 00




[HUG#1733651]