Active Biotech och Ipsen uppdaterar analysplanen för studien 10TASQ10 vilken utvärderar tasquinimod för behandling av prostatacancer

  * Primär PFS-analys förväntas nu samtidigt med den första interimsanalysen för
    överlevnad 2014

Lund, Sverige och Paris, Frankrike den 25 april 2013, Active Biotech (NASDAQ OMX
NORDIC:  ACTI) och Ipsen  (Euronext: IPN; ADR:  IPSEY) meddelar idag att bolagen
har  uppdaterat  analysplanen  för  10TASQ10, en  global  fas III klinisk studie
vilken  utvärderar  tasquinimod  i  patienter  med metastaserad kastratresistent
prostatacancer (mCRPC) som ej behandlats med kemoterapi.

Bolagen  planerar  nu  att  göra  den  primära  PFS-analysen  (Progression  Free
Survival,  tid  till  sjukdomsförsämring)  för  10TASQ10-studien 2014, vid samma
tidpunkt  som den första interimsanalysen för överlevnad (Overall Survival, OS).
Tidpunkten  för  OS-interimsanalysen  kommer  att  styras av antalet "OS events"
(dödsfall).  Det specificerade  antalet dokumenterade  händelser för den primära
målparametern "radiologisk PFS" kommer vid denna analys ha överstigits.

Dr.  Claude  Bertrand,  Executive  Vice  president R&D, Chief Scientific Officer
Ipsen:  "Mot bakgrund av  den senaste regulatoriska  och medicinska utvecklingen
inom  prostatacancer, har vi reviderat  analysstrategin för studien 10TASQ10. Vi
planerar nu genomföra den primära PFS-analysen för 10TASQ10-studien 2014, då mer
OS-data finns tillgängliga."

"Strategin  att använda OS-interimsanalys är väldigt logiskt för att säkerställa
både PFS och OS-data", säger Michael Carducci, Professor of Oncology and Urology
at  the Sidney Kimmel Comprehensive Cancer  Center, Johns Hopkins University och
Principal Investigator för den kliniska studien 10 TASQ10.

Professor Tomas Leanderson, VD Active Biotech: "Genom att samla in och utvärdera
både  PFS och OS-data medan studien  fortfarande är blind, säkerställs att denna
analysplan är en solid grund för den fortsatta utvecklingen av TASQ-projektet."

Den  randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studien 10TASQ10
uppfyllde  rekryteringsmålet i  december 2012 med  1245 randomiserade patienter,
som  planerat  i  det  kliniska  protokollet.  Målet med studien är att bekräfta
tasquinimods effekt med radiologisk progressionsfri överlevnad (PFS) som primärt
kliniskt  mål och överlevnad (OS) som främsta sekundära mål. Studien rekryterade
patienter i 37 länder och omfattar över 200 kliniker.



Om tasquinimod
Tasquinimod  är en  unik småmolekyl  som verkar  i tumörens mikromiljö genom att
binda   till   S100A9   och   modulera  regulatoriska  myeloida  cellfunktioner.
Tasquinimod  har såväl immunmodulerande,  anti-angiogena som anti-metastaserande
egenskaper.  Tasquinimod  kan  även  motverka  tumörens svar på syrebrist vilket
bidrar  till en  effekt på  tumörens mikromiljö.  Utvecklingen av tasquinimod är
idag främst fokuserad på behandling av prostatacancer.

I  december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre
andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med
tasquinimod, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I september 2011 publicerades
fas  II-resultaten i Journal of Clinical Oncology. Resultaten visade att andelen
patienter  som inte försämrades i sin  sjukdom efter sex månaders behandling med
tasquinimod  var 69 procent jämfört med  37 procent i placebogruppen (p<0.0001).
Mediantiden fram till sjukdomsförsämring (mPFS) var 7.6 månader för tasquinimod-
gruppen, jämfört med 3.3 månader för placebogruppen (p=0.0042).

Analys   av   upp   till  tre  års  säkerhetsdata  från  fas  II-studien,  vilka
presenterades  på konferensen EAU i  februari 2012, visade att biverkningarna av
behandlingen  var milda till  måttliga (~5% av  grad 3-4), hanterbara och mindre
förekommande   efter   två   månaders   behandling.  De  vanligast  förekommande
biverkningarna   var   gastrointestinala   besvär,   i   huvudsak  i  början  av
behandlingen, trötthet samt muskel- och ledsmärta.

I juni 2012, presenterades överlevnadsdata på konferensen ASCO (American Society
of  Clinical  Oncology).  På  konferensen  ESMO  (European  Society  for Medical
Oncology)  i oktober 2012, presenterades data kring biomarkörer. Resultaten från
analysen   stödjer  en  effekt  av  tasquinimod  på  såväl  immunmodulering  som
angiogenes,   vilket   positionerar   tasquinimod   som   ett   framtida   unikt
behandlingsalternativ   med   en  verkningsmekanism  som  inte  riktar  sig  mot
androgenreceptorn.

Den  oberoende säkerhetskommittén Data  and Safety Monitoring  Board (DSMB), som
övervakar  den pågående fas III-studien, rekommenderade i april 2013 att studien
fortsätter enligt protokollet då inga frågetecken kring säkerheten har noterats.

En ny fas II "proof of concept" klinisk studie har inletts för att utvärdera den
kliniska effekten då tasquinimod ges som underhållsbehandling till patienter med
metastaserad  kastratresistent prostatacancer  (mCRPC), som  ej har försämrats i
sin  sjukdom  efter  behandling  med  docetaxel-baserad kemoterapi. Dessutom har
Ipsen inlett en ny fas II-, så kallad "proof of concept", studie med tasquinimod
för  att  utvärdera  säkerheten  och  effekten  av tasquinimod i avancerad eller
metastaserad  lever-, äggstocks-,  njur- eller  magsäckscancer hos patienter som
erhållit standardbehandling men ändå försämrats i sin sjukdom.

Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som  är  i  registreringsgrundande  fas  är  laquinimod,  en substans i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper,  för behandling av multipel
skleros,  tasquinimod för prostatacancer samt ANYARA  för behandling av i första
hand  njurcancer.  Laquinimod  är  även  i  fas II klinisk utveckling för Crohns
sjukdom  och Lupus.  Företaget har  därutöver ytterligare  ett projekt i klinisk
utveckling;  paquinimod (57-57) för  systemisk skleros,  även den i tablettform.
För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

Om Ipsen
Ipsen  är  ett  globalt  specialistläkemedelsföretag  med  försäljning som 2012
översteg  1.2 miljarder EUR.  Ipsens ambition  är att  bli ledande  inom området
specialistläkemedel    för    behandling    av    svåra    kroniska   sjukdomar.
Utvecklingsstrategin  stöds av tre olika affärsområden: neurologi, endokrinologi
och  uro-onkologi. Därutöver har  bolaget en aktiv  policy kring samarbetsavtal.
Ipsens  forskning  är  fokuserad  på  innovativa  och  teknologiskt  särpräglade
patientdrivna     områden    samt    peptider    och    toxiner.    2012 uppgick
forskningskostnaderna  till nära  250 miljoner EUR,  mer än  20 % av  den totala
försäljningen. Koncernen har totalt närmare 4 900 anställda världen över. Ipsens
aktier   handlas  på  segment  A  på  börsen  Euronext  Paris  (IPN,  ISIN  kod:
FR0010259150)  och kvalificerar  under "Service  de Règlement  Différé" ("SRD").
Företaget  ingår i  SBF 120 index.  Ipsen har  implementerat "Sponsored  Level I
American  Depositary  Receipt  (ADR)",  vilket  innebär  att  aktien kan handlas
onoterad i USA under symbolen IPSEY. För ytterligare information om Ipsen, besök
www.ipsen.com.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
 Active Biotech:

 Tomas Leanderson, VD
 Tel: 046 19 20 95
 Email: tomas.leanderson@activebiotech.com Active Biotech
                                           (org.nr 556223-9227)
                                           Box 724, 220 07 Lund
  Hans Kolam, Finansdirektör               Tfn 046-19 20 00
  Tel: 046-19 20 44                        Fax 046-19 11 00
  E-mail: hans.kolam@activebiotech.com

Ipsen:
 Media
 Didier Véron                     Brigitte Le Guennec

 Vice President, Public Affairs     Media and Public Relations Officer
 and Corporate Communications       Tel.: +33 (0)1 58 33 51 17
 Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16         Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 58         E-mail : brigitte.le.guennec@ipsen.com
 E-mail: didier.veron@ipsen.com

 Financial Community
 Pierre Kemula                    Stéphane Durant des Aulnois

 Vice President, Corporate        Investor Relations Manager
 Finance, Treasury and Financial  Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
 Markets                          Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
 Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08       E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
 E-mail: pierre.kemula@ipsen.com


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active   Biotech   är   skyldigt   att   offentliggöra   informationen  i  detta
pressmeddelande  enligt lagen  om värdepappersmarknaden.  Informationen lämnades
för offentliggörande den 25 april 2013, kl. 07.00.

[HUG#1695990]