Ipsen inleder en underhållsterapi fas II-studie med tasquinimod i kastratresistent metastaserad prostatacancer

Lund  (Sverige)  och  Paris  (Frankrike)  den  3 oktober,  2012 - Active Biotech
(NASDAQ  OMX NORDIC: ACTI)  och Ipsen (Euronext:  IPN; ADR: IPSEY) meddelar idag
att  en ny  fas II  "proof of  concept" klinisk  studie inleds för att utvärdera
tasquinimod i patienter avancerad metastaserad prostatacancer. Målet med studien
är    att   utvärdera   den   kliniska   effekten   då   tasquinimod   ges   som
underhållsbehandling    i    patienter    med    metastaserad   kastratresistent
prostatacancer (mCRPC), som ej har försämrats i sin sjukdom efter behandling med
docetaxel-baserad kemoterapi.

Karim  Fizazi, Head  of the  Cancer Medicine  Department of the Institut Gustave
Roussy (IGR) i Frankrike och Principal investigator för studien säger: "Idag ges
inte patienter med metastaserad kastratresistent prostatacancer som ej försämras
i  sin  sjukdom  någon  behandling  då referens/standardbehandling saknas. Dessa
patienter  förblir obehandlade fram till dess sjukdomen avancerar. Det finns ett
behov  av att kunna förlänga tiden  efter första behandlingen med kemoterapi och
därför   söker   patienter   och   läkare   ytterligare   behandlingsalternativ.
Underhållsbehandling   med  ett  läkemedel  med  hanterbar  säkerhetsprofil  som
tasquinimod kunde vara en strategi för detta, utan att för den skull kompromissa
med livskvaliteten."

Claude  Bertrand, Executive  Vice-President R&D,  Chief Scientific Officer Ipsen
säger: "Ipsen   är   starkt   engagerade   i   behandling   av   prostatacancer.
Underhållsbehandling  av prostatacancer kan bli en framgångsrik behandlingsform,
i likhet med vad som visats i andra tumörtyper." Claude Bertrand tillägger: "Med
dess  distinkta verkningsmekanism och lovande fas II-data, har tasquinimod genom
denna  innovativa behandlingsstrategi  potential att  ge patienter med avancerad
prostatacancer ett nytt behandlingsalternativ."

Denna  underhållsterapi-studie är en del  av samarbetsavtalet med Active Biotech
och  har som syfte att utvidga  framtagandet av kliniska data kring tasquinimod,
utöver   den   placebo-kontrollerade   fas   III-studien  i  män  med  CRPC  och
skelettmetastaser.  Den  pågående  fas  III-studien  kommer  att  omfatta  1200
patienter på fler än 250 kliniker och är bland annat utformad för att kunna visa
effekt  på förlängd överlevnad.  Rekrytering fortskrider enligt  plan och första
studieresultat förväntas i slutet av 2013.



Om "Proof of Concept" Fas II underhållsterapi-studien

En global, 2:1 randomiserad, placebo-kontrollerad, dubbel-blind fas II-studie av
1mg/dag tasquinimod   jämfört  med  placebo  i  150 patienter  med  metastaserad
kastratresistent  prostatacancer (mCRPC) som  ej försämrats i  sin sjukdom efter
behandling  med docetaxel-baserad kemoterapi.  Det primära målet  med studien är
radiologisk  progressionsfri överlevnad. Studien  kommer att rekrytera patienter
på 50 kliniker runtom i Europa.

Om tasquinimod

Tasquinimod   har  en  mångfacetterad  verkningsmekanism  som  innefattar  såväl
immunomodulerande,  antiangiogen som anti-metastaserande aktivitet. Utvecklingen
av  tasquinimod  är  idag  främst  fokuserad  på behandling av prostatacancer. I
december  2009 meddelades att det  primära kliniska målet,  att uppvisa en högre
andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med
TASQ,  uppnåddes i en  klinisk fas II-studie.  I september 2011 publicerades fas
II-resultaten   i  Journal  of  Clinical  Oncology.  I  juni  2012 presenterades
överlevnadsdata  på  den  vetenskapliga  konferensen  ASCO(American  Society  of
Clinical Oncology).

Om Active Biotech

Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand
njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information
besök www.activebiotech.com.

Om Ipsen

Ipsen  är  ett  globalt  specialistläkemedelsföretag  med  försäljning som 2011
översteg  1.1 miljarder EUR.  Ipsens ambition  är att  bli ledande  inom området
specialistläkemedel    för    behandling    av    svåra    kroniska   sjukdomar.
Utvecklingsstrategin  stöds av fyra olika affärsområden: neurologi / Dysport(®),
endokrinologi      /      Somatuline(®),      uro-onkologi/Decapeptyl(®)     och
hemofili/blödarsjuka.    Därutöver   har   bolaget   en   aktiv   policy   kring
samarbetsavtal.  Ipsens forskning  är fokuserad  på innovativa  och teknologiskt
särpräglade  patientdrivna  områden  samt  peptider  och  toxiner.  2011 uppgick
forskningskostnaderna  till över  250 miljoner EUR,  mer än  21 % av  den totala
försäljningen. Koncernen har totalt närmare 4 500 anställda världen över. Ipsens
aktier   handlas  på  segment  A  på  börsen  Euronext  Paris  (IPN,  ISIN  kod:
FR0010259150)  och kvalificerar  under "Service  de Règlement  Différé" ("SRD").
Företaget  ingår i  SBF 120 index.  Ipsen har  implementerat "Sponsored  Level I
American  Depositary  Receipt  (ADR)",  vilket  innebär  att  aktien kan handlas
onoterad i USA under symbolen IPSEY. För ytterligare information om Ipsen, besök
www.ipsen.com.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

 Active Biotech:

 Tomas Leanderson, VD               Active Biotech
 Tfn: 046 19 20 95                  (org.nr 556223-9227)
 tomas.leanderson@activebiotech.com Box 724, 220 07 Lund
                                    Tfn 046-19 20 00
                                    Fax 046-19 11 00

Ipsen:
 Media
 Didier Véron

 Vice  President  Public  Affairs
 and Corporate Communications
 Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
 E-mail: didier.veron@ipsen.com


 Finansiell information
 Pierre Kemula                    Stéphane Durant des Aulnois

 Vice President, Corporate        Investor Relations Manager
 Finance, Treasury and            Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
 Financial Markets                Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
 Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08       E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
 E-mail: pierre.kemula@ipsen.com


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.
Active   Biotech   är   skyldigt   att   offentliggöra   informationen  i  detta
pressmeddelande  enligt lagen  om värdepappersmarknaden.  Informationen lämnades
för offentliggörande den 3 oktober 2012, kl. 18:30.



[HUG#1646276]