Selskabsmeddelelse nr. 9/2012
Til: NASDAQ OMX Copenhagen A/S Hørsholm, Danmark, 23. maj 2012
Veloxis Pharmaceuticals A/S omstrukturerer selskabet for at understøtte og styrke det strategiske fokus på LCP-Tacro™ og offentliggør ændringer i ledelsen
Veloxis Pharmaceuticals A/S (OMX: VELO) offentliggjorde i dag, at selskabet påtænker at omstrukturere dets aktiviteter for at fokusere ressourcerne omkring færdigudvikling og efterfølgende kommercialisering af LCP-Tacro™, der er Veloxis’ produktkandidat til at forhindre organafstødelse efter transplantation. Øvrige pipelineaktiviteter og tidlig research planlægges at blive afviklet. Baggrunden for den påtænkte omstrukturering af selskabet er at sikre optimale vilkår for LCP-Tacro™ på vejen mod kommercialisering, herunder ved forberedelsen af produktregistrering og markedsføringsgodkendelse i USA og Europa samt etablering af Veloxis’ egen salg- og markedsføringsorganisation i USA.
Såfremt den påtænkte omstruktureringen - efter den lovpligtige konsultation af medarbejderen - gennemføres, forventes den at ville medføre en reduktion af medarbejderstaben med 40-50%, svarende til en reduktion fra ca. 60 til 30-35 medarbejdere. De årlige omkostninger forventes at blive reduceret med DKK 35-40 millioner med fuld effekt fra begyndelsen af 2013.
Samtidig med den planlagte omstrukturering offentliggør Veloxis en ny daglig ledelse. William Polvino og Johnny Stilou fortsætter som henholdsvis CEO og CFO, Johnny Stilou nu som registreret direktør i selskabet. Dr. John Weinberg forfremmes til Chief Commercial Officer og vil fremover desuden assistere den administrerende direktør i overvågningen af selskabets drift. Peter G. Nielsen, udviklingsdirektør, forlader selskabet. I tillæg til ændringer i ledelsesgruppen gennemfører Veloxis følgende forfremmelser: Lars Bjørn-Christensen forfremmes til en nyoprettet stilling som Senior Vice President, Technical Operations, og får dermed ansvar for ledelsen af kontraktproduktion, leverandørstyring og CMC. Christina Sylvest forfremmes til Senior Vice President, Global Clinical Operations and Development, og vil fra den position lede de globale kliniske funktioner. Tilsvarende forfremmes Ron Guido til Senior Vice President, Global Regulatory Affairs and Quality, og får dermed ansvar for ledelsen af globale regulatoriske forhold og kvalitetsfunktionerne.
Adm. direktør i Veloxis, William Polvino, udtaler: “Veloxis’ organisation vil blive reorganiseret til helt at fokusere på LCP-Tacro™ programmet. Vi vil tilpasse vores selskab for at etablere den infrastruktur, der mest effektivt kan bringe LCP-Tacro™ gennem den planlagte produktregistrering i Europa og USA frem mod kommercialisering i USA. Vi påtænker at gennemføre ændringerne i lyset af vores voksende tiltro til LCP-Tacro™ og til vores mål om at levere størst mulig værdi for vores aktionærer på den mest effektive måde. Den nye ledelsesgruppe har med succes arbejdet sammen i flere år, og de øvrige organisatoriske forfremmelser bidrager til en effektiv organisering af selskabet. Jeg har fuld tiltro til hvert enkelt medlem af ledelsen i deres udvidede ansvarsområder.”
Indskrivningen af patienter i det pivotale fase III studie med de novo nyretransplantations-patienter er afsluttet, og topline data fra studiet forventes i midten af 2013, hvorefter ansøgning om markedsføringstilladelse vil blive indsendt til FDA i andet halvår 2013. I Europa planlægger Veloxis at indsende ansøgning om markedsføringstilladelse senere i 2012, hovedsagelig baseret på det afsluttede fase III studie med stabile nyretransplanterede patienter
Indholdet i denne meddelelse har ingen indvirkning på selskabets finansielle forventninger til 2012, som blev meddelt i marts 2012 i forbindelse med offentliggørelsen af selskabets helårsresultat for 2011.
Kontakt venligst nedenstående for yderligere information:
Veloxis Pharmaceuticals A/S
William Polvino
Administrerende direktør
Telefon: +1 732 321 3202
Email: wjp@veloxis.com
John Weinberg, M.D. Johnny Stilou
CCO CFO
Telefon: +1 732 321 3208 Telefon: +45 21 227 227
Email: jdw@veloxis.com Email: jst@veloxis.com
Om LCP-Tacro™ og tacrolimus
Tacrolimus er et førende immunosuppressivt lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af afstødning efter organ transplantation. LCP-Tacro™ udvikles som en én-gang-dagligt tablet version af tacrolimus med forbedret biotilgængelighed, konsistent farmakokinetisk resultat og reduceret peak-to-through variabilitet sammenlignet med nuværende godkendte tacrolimusprodukter. Transplanterede patienter er nødt til at opretholde et et mindsteniveau af tacrolimus i blodet for at forhindre afstødelse, men for høje
niveauer kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger såsom nefrotoksicitet og opportunistiske infektioner. Derfor skal niveauet af tacrolimus administreres omhyggeligt, og transplanterede patienter er typisk tvungne til at frekventere hospitalet gentagne gange efter at have modtaget et nyt organ for overvågning
og dosisjusteringer.
Om Veloxis Pharmaceuticals
Veloxis Pharmaceuticals A/S (Veloxis) er et specialiseret farmaceutisk selskab med hovedkontor i Hørsholm og kontor i New Jersey (USA). Selskabet førende produktkandidat er LCP-Tacro™ til forhindring af organafstødelse efter transplantation (immunosuppression). Veloxis' unikke, patentbeskyttede teknologiplatform MeltDose® kan forbedre optagelse og biotilgængelighed - til lave omkostninger - ikke kun for et bredt spektrum af lægemidler som allerede er på markedet, men også for nye kemiske stoffer. Veloxis har et lipidsænkende produkt, Fenoglide®, der på nuværende tidspunkt forhandles på det amerikanske marked af Santarus Inc. Veloxis er noteret på NASDAQ OMX København under handelssymbolet OMX: VELO.
For yderligere information se venligst www.veloxis.com.
