600 patienter rekryterade i Active Biotechs och Ipsens kliniska fas III-studie med tasquinimod

  * Hälften av patienterna rekryterade - Active Biotech erhåller
    delmålsbetalning om 10 miljoner euro

Lund  och Paris (Frankrike) den 21 maj, 2012, Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC:
ACTI)  och  Ipsen  (Euronext:  IPN;  ADR:  IPSEY) meddelar idag att den globala,
registreringsgrundande,  randomiserade,  dubbelblinda,  placebokontrollerade fas
III-studien   av  tasquinimod  i  patienter  med  metastaserad  kastratresistent
prostatacancer  (CRPC) har randomiserat 600 patienter,  hälften av det planerade
totala antalet. Active Biotech erhåller med detta en delmålsbetalning från Ipsen
om 10 miljoner euro.

Syftet  med fas III-studien är att  bekräfta tasquinimods effekt på metastaserad
CRPC  ej behandlad med kemoterapi, med radiologisk sjukdomsprogression (PFS) som
primärt  kliniskt mål och överlevnad (OS)  som sekundärt mål. Studien kommer att
innefatta  cirka 1 200 patienter på över 250 kliniker. Rekryteringen fortskrider
enligt plan och första resultat förväntas i slutet av 2013.

Marc  de  Garidel,  Ordförande  och  Chief  Executive  Officer  på Ipsen, säger:
"Rekryteringen  av 600 patienter till  fas III-studien av  tasquinimod på utsatt
tid,    visar   på   intresset   från   läkare   och   patienter   kring   denna
läkemedelskandidats   unika   och   differentierade   verkningsmekanism.  I  ett
konkurrensutsatt  prostatacancerområde,  vill  vi  framhålla  vår partner Active
Biotechs  kvalitet och  uthållighet i  utvecklingen av nya behandlingsalternativ
till  dessa patienter. Marc de Garidel tillägger: "Ipsen är nu i slutstadiet vad
gäller  designen av en randomiserad kompletterande studie som ska initieras före
årets   slut   och   förbereder   för   studier  av  tasquinimod  i  ytterligare
indikationer."

Tomas  Leanderson, VD  Active Biotech,  säger: "Den  framgångsrika rekryteringen
till   den  pågående  fas  III-studien  visar  vilket  intresse  det  finns  för
tasquinimod  som ett  behandlingsalternativ för  CRPC. Samarbetet  med Ipsen har
avsevärt ökat potentialen för detta nya sätt att behandla cancer."


Om tasquinimod
Tasquinimod   har  en  mångfacetterad  verkningsmekanism  som  innefattar  såväl
immunomodulerande,  antiangiogen som anti-metastaserande aktivitet. Utvecklingen
av  tasquinimod  är  idag  främst  fokuserad  på behandling av prostatacancer. I
december  2009 meddelades att det  primära kliniska målet,  att uppvisa en högre
andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med
TASQ,  uppnåddes i en  klinisk fas II-studie.  I september 2011 publicerades fas
II-resultaten  i  Journal  of  Clinical  Oncology.  De  visade  att  tasquinimod
signifikant    bromsade    sjukdomsutvecklingen   och   förlängde   tiden   till
sjukdomsförsämring  (PFS)  i  CRPC-patienter  ej  behandlade med kemoterapi, med
bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Andelen patienter som inte försämrades i sin
sjukdom  efter sex månaders  behandling med TASQ  var 69 procent jämfört med 37
procent  i placebogruppen  (p<0.0001). Mediantiden  fram till sjukdomsförsämring
(mPFS)   var   7.6 månader  för  tasquinimod-gruppen,  jämfört  med  3.3 månader
(p=0.0042) för placebogruppen. Analys av upp till tre års säkerhetsdata från fas
II-studien,  vilka presenterades på  konferensen EAU i  februari 2012, visar att
biverkningarna  av  behandlingen  var  milda  till  måttliga (~5% av grad 3-4),
hanterbara  och mindre förekommande efter  två månaders behandling. De vanligast
förekommande biverkningarna var gastrointestinala besvär, i huvudsak i början av
behandlingen,  trötthet samt muskel- och ledsmärta. Preliminära överlevnadsdata,
vilka  presenterades den 18 maj  2012, visade att mediantiden  till dödsfall var
34.2 vs  30.2 månader (tasquinimod  vs. placebo).  En preliminär subgruppsanalys
med  kriterier  definierade  av  PCWG2  (Prostate Cancer Clinical Trials Working
Group  2) visade att mediantiden till dödsfall i den grupp av patienter som hade
skelettmetastaser var 34.2 vs 25.6 månader (tasquinimod vs placebo).

Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som  är  i  registreringsgrundande  fas  är  laquinimod,  en substans i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper,  för behandling av multipel
skleros,  TASQ för behandling av prostatacancer  samt ANYARA för behandling av i
första  hand  njurcancer.  Laquinimod  är  även  i fas II klinisk utveckling för
Crohns  sjukdom och  Lupus. Företaget  har därutöver  ytterligare två  projekt i
klinisk  utveckling; 57-57 för  Systemisk Skleros  samt RhuDex(®)  för reumatoid
artrit,    båda    i    tablettform.    För    ytterligare   information   besök
www.activebiotech.com.

Om Ipsen
Ipsen  är  ett  globalt  specialistläkemedelsföretag  med  försäljning som 2011
översteg  1.1 miljarder EUR.  Ipsens ambition  är att  bli ledande  inom området
specialistläkemedel    för    behandling    av    svåra    kroniska   sjukdomar.
Utvecklingsstrategin  stöds av fyra olika affärsområden: neurologi / Dysport(®),
endokrinologi      /      Somatuline(®),      uro-onkologi/Decapeptyl(®)     och
hemofili/blödarsjuka.    Därutöver   har   bolaget   en   aktiv   policy   kring
samarbetsavtal.  Ipsens forskning  är fokuserad  på innovativa  och teknologiskt
särpräglade  patientdrivna  områden  samt  peptider  och  toxiner.  2011 uppgick
forskningskostnaderna  till över  250 miljoner EUR,  mer än  21 % av  den totala
försäljningen. Koncernen har totalt närmare 4 500 anställda världen över. Ipsens
aktier   handlas  på  segment  A  på  börsen  Euronext  Paris  (IPN,  ISIN  kod:
FR0010259150)  och kvalificerar  under "Service  de Règlement  Différé" ("SRD").
Företaget  ingår i  SBF 120 index.  Ipsen har  implementerat "Sponsored  Level I
American  Depositary  Receipt  (ADR)",  vilket  innebär  att  aktien kan handlas
onoterad i USA under symbolen IPSEY. För ytterligare information om Ipsen, besök
www.ipsen.com.





För ytterligare information, vänligen kontakta:


Active Biotech:
Tomas Leanderson, VD
Tfn: 046 19 20 95
tomas.leanderson@activebiotech.com


Active Biotech
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00

Ipsen:
 Media
 Didier Véron

 Vice  President  Public  Affairs
 and Corporate Communications
 Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
 E-mail: didier.veron@ipsen.com


 Finansiell information
 Pierre Kemula                    Stéphane Durant des Aulnois

 Vice      President     Investor Investor Relations Manager
 Relations                        Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
 Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08       Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63        E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
 E-mail: pierre.kemula@ipsen.com



Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 21 maj 2012, kl. 07.30.

[HUG#1612959]