Lund och Paris (Frankrike) den 18 maj 2012, Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC:
ACTI) och Ipsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) kommer att presentera
läkemedelskandidaten för behandling av prostatacancer, tasquinimod (TASQ), på
den vetenskapliga konferensen "2012 ASCO Annual Meeting" som hålls i Chicago
(USA) den 1-5 juni 2012. Presentationen kommer att ge överlevnadsdata (OS) från
tasquinimod fas II-studien i patienter med metastaserad kastratresistent
prostatacancer (CRPC) ej behandlad med kemoterapi.
Postern "Tasquinimod and survival in men with metastatic castration-resistant
prostate cancer: Results of long-term follow-up of a randomized phase II
placebo-controlled trial" A.J. Armstrong, M. Häggman, W.M. Stadler, J.R.
Gingrich, V.J. Assikis, J. Polikoff, S.R. Denmeade, D. J. George, C. Andreou,
W.R. Clark, P. Sieber, R. Agajanian, L. Belkoff, J-E. Damber, Ö. Nordle, G.
Forsberg, M. A. Carducci, R. Pili. kommer att presenteras den 4 juni kl.15.00
svensk tid (08:00 am CDT).
Det vetenskapliga abstract som nu är publikt är baserat på 97 händelser och
visar att överlevnaden efter behandling med tasquinimod är längre än vad som
tidigare rapporterats för denna patientgrupp. Mediantiden till dödsfall var
34.2 vs 30.2 månader (tasquinimod vs. placebo). En preliminär subgruppsanalys
med kriterier definierade av PCWG2 (Prostate Cancer Clinical Trials Working
Group 2) visade att mediantid till dödsfall i den grupp av patienter som hade
skelettmetastaser var 34.2 vs 25.6 månader (tasquinimod vs placebo).
Presentationen kommer även belysa inverkan av att patienter erbjöds byta till
aktiv behandling och den obalans som fanns mellan grupperna till placebo-
gruppens fördel. För mer detaljerad information, se www.asco.org.
En global, registreringsgrundande, randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad fas III-studie av tasquinimod i patienter med metastaserad
kastratresistent prostatacancer (CRPC) pågår. Syftet med studien är att bekräfta
tasquinimods effekt på sjukdomen, med radiologisk sjukdomsprogression (PFS) som
primärt kliniskt mål och överlevnad (OS) som sekundärt mål. Studien kommer att
innefatta cirka 1 200 patienter på över 250 kliniker. Rekryteringen går enligt
plan och de första studieresultaten förväntas i slutet av 2013.
Om tasquinimod
Tasquinimod har en mångfacetterad verkningsmekanism som innefattar såväl
immunomodulerande, antiangiogen som anti-metastaserande aktivitet. Utvecklingen
av tasquinimod är idag främst fokuserad på behandling av prostatacancer. I
december 2009 meddelades att det primära kliniska målet, att uppvisa en högre
andel patienter som ej försämras i sin sjukdom efter sex månaders behandling med
TASQ, uppnåddes i en klinisk fas II-studie. I september 2011 publicerades fas
II-resultaten i Journal of Clinical Oncology. Resultaten visade att tasquinimod
signifikant bromsade sjukdomsutvecklingen och förlängde tiden till
sjukdomsförsämring (PFS) i CRPC-patienter ej behandlade med kemoterapi, med
bibehållen gynnsam säkerhetsprofil. Andelen patienter som inte försämrades i sin
sjukdom efter sex månaders behandling med TASQ var 69 procent jämfört med 37
procent i placebogruppen (p<0.0001). Mediantiden fram till sjukdomsförsämring
(mPFS) var 7.6 månader för TASQ-gruppen, jämfört med 3.3 månader (p=0.0042) för
placebogruppen. Analys av upp till tre års säkerhetsdata från fas II-studien,
vilka presenterades på konferensen EAU i februari 2012, visar att biverkningarna
av behandlingen var milda till måttliga (~5% av grad 3-4), hanterbara och mindre
förekommande efter två månaders behandling. De vanligast förekommande
biverkningarna var gastrointestinala besvär, i huvudsak i början av
behandlingen, trötthet samt muskel- och ledsmärta.
Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för behandling av prostatacancer samt ANYARA för behandling av i
första hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för
Crohns sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i
klinisk utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros samt RhuDex(®) för reumatoid
artrit, båda i tablettform. För ytterligare information besök
www.activebiotech.com.
Om Ipsen
Ipsen är ett globalt specialistläkemedelsföretag med försäljning som 2011
översteg 1.1 miljarder EUR. Ipsens ambition är att bli ledande inom området
specialistläkemedel för behandling av svåra kroniska sjukdomar.
Utvecklingsstrategin stöds av fyra olika affärsområden: neurologi / Dysport(®),
endokrinologi / Somatuline(®), uro-onkologi / Decapeptyl(®) och
hemofili/blödarsjuka. Därutöver har bolaget en aktiv policy kring
samarbetsavtal. Ipsens forskning är fokuserad på innovativa och teknologiskt
särpräglade patientdrivna områden samt peptider och toxiner. 2011 uppgick
forskningskostnaderna till över 250 miljoner EUR, mer än 21 % av den totala
försäljningen. Koncernen har totalt närmare 4 500 anställda världen över. Ipsens
aktier handlas på segment A på börsen Euronext Paris (IPN, ISIN kod:
FR0010259150) och kvalificerar under "Service de Règlement Différé" ("SRD").
Företaget ingår i SBF 120 index. Ipsen har implementerat "Sponsored Level I
American Depositary Receipt (ADR)", vilket innebär att aktien kan handlas
onoterad i USA under symbolen IPSEY. För ytterligare information om Ipsen, besök
www.ipsen.com.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Active Biotech:
Tomas Leanderson, VD
Tfn: 046 19 20 95
tomas.leanderson@activebiotech.com
Ipsen:
Media
Didier Véron
Vice President, Public Affairs
and Corporate Communications
Tel.: +33 (0)1 58 33 51 16
Fax: +33 (0)1 58 33 50 58
E-mail: didier.veron@ipsen.com
Finansiell information
Pierre Kemula Stéphane Durant des Aulnois
Vice President Investor Investor Relations Manager
Relations Tel.: +33 (0)1 58 33 60 09
Tel.: +33 (0)1 58 33 60 08 Fax: +33 (0)1 58 33 50 63
Fax: +33 (0)1 58 33 50 63 E-mail: stephane.durant.des.aulnois@ipsen.com
E-mail: pierre.kemula@ipsen.com
Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtblickande uttalanden. Sådana
framåtblickande uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra viktiga faktorer vilka kan medföra att bolagets faktiska resultat och
utveckling, eller utvecklingen i branschen, väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar sig ej något ansvar för att uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter eller förändringar av förväntningar efter datumet för detta
pressmeddelande.
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 18 maj 2012, kl. 08.30.
[HUG#1612954]
Active Biotech och Ipsen presenterar överlevnadsdata från fas II-studien av tasquinimod på 2012 ASCO Annual Meeting
| Source: Active Biotech AB