Fas III-studien med Tevas orala laquinimod publicerad i The New England Journal of Medicine påvisar den kliniska nyttan för patienter med multipel skleros

  * Fas III-studien ALLEGRO visar att laquinimod minskar antalet relapser per
    år, bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar förlusten av hjärnvävnad
  * Laquinimod uppvisar en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil
  * Registreringsansökan planeras att inlämnas i EU under andra halvåret 2012
Lund,  Sverige och Jerusalem, Israel den  15 mars, 2012 - Active Biotech (NASDAQ
OMX  NORDIC:  ACTI)  och  Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd.  (NASDAQ: TEVA)
meddelar  idag  att  resultaten  från  fas  III-studien  ALLEGRO  med laquinimod
publiceras   i   dagens   utgåva   av   The  New  England  Journal  of  Medicine
(http://www.nejm.org/).   Data  från  den  genomförda  tvåårsstudien  visar  att
laquinimod,    en    tablett    om    dagen,    minskade   den   inflammatoriska
sjukdomsutvecklingen  mätt dels som relapser (skov) dels med magnetkamera (MRI).
Laquinimod   bromsade   även  sjukdomsutvecklingen  och  minskade  förlusten  av
hjärnvävnad,  med bibehållen fördelaktig säkerhet och tolerabilitet, i patienter
med relapserande remitterande multipel skleros (RRMS).
"De  positiva resultaten från ALLEGRO ger bevis  för att laquinimod är ett unikt
behandlingsalternativ  för behandling av  multipel skleros -  ett alternativ som
såväl  kan hantera  relapser som  signifikant påverka  nyckelparametrar kopplade
till  irreversibla  neurodegenerativa  processer,  "säger Principal Investigator
professor  Giancarlo Comi,  Chef för  Department of  Neurology and  Institute of
Experimental  Neurology vid  San Raffaele  Scientific Institute, Vita-Salute San
Raffaele  Universitet, Italien. "Vi är stolta över att få resultaten publicerade
i The New England Journal of Medicine."
Resultaten  från  ALLEGRO-studien,  tillsammans  med  resultaten  från den andra
globala  fas III-studien av laquinimod, BRAVO, kommer  att ingå i den ansökan om
registreringsgodkännande    som    planeras   inlämnas   till   det   europeiska
läkemedelsverket (EMA) under andra halvåret i år.
"Publiceringen  av  ALLEGRO-resultaten  i  en  prestigefylld,  kvalitetsgranskad
tidskrift  är en viktig  milstolpe i den  fortsatta utvecklingen av laquinimod",
säger  Lesley Russell, Senior Vice President  R&D, Teva Global Branded Products.
"Vi  ser fram emot att fortsätta  arbetet med att, tillsammans med regulatoriska
myndigheter  både i Europa och USA,  göra denna unika behandling tillgänglig för
MS-patienterna."
OM ALLEGRO
Studien genomfördes på 139 kliniker i 24 länder och omfattade 1106 MS-patienter.
Patienterna  randomiserades att erhålla en daglig, oral dos om 0.6 mg laquinimod
eller   motsvarande   placebo.   Laquinimod   uppvisade  i  studien  statistiskt
signifikant  färre  antal  relapser  per  år  med  23 procent (p=0.002) (primärt
kliniskt    mål),    samt   en   signifikant   lägre,   36 procent,   risk   för
funktionsnedsättning  enligt  EDSS-skalan  (Expanded  Disability  Status Scale).
Ytterligare    analyser    visade    att   andelen   patienter   med   bekräftad
funktionsnedsättning  vid sista läkarbesöket var lägre i laquinimod-gruppen än i
placebo-gruppen  (9.8  procent  jämfört  14.0 procent;  p=0.04).  Behandling med
laquinimod  gav dessutom  signifikant mindre  förlust av hjärnvävnad; 33 procent
sänkt   progression   av  hjärnatrofi  (p<0.001).  Frekvensen  av  biverkningar,
inklusive  förekomsten  av  infektioner,  var  jämförbar  med placebogruppen. De
vanligast  förekommande biverkningarna var huvudvärk, nasofaryngit och ryggvärk.
Förekomsten  av förhöjda leverenzymvärden  var högre i  patienter som behandlats
med   laquinimod,   dock  var  dessa  ökningar  övergående,  asymptomatiska  och
reversibla.   Inga   dödsfall   rapporterades  bland  patienter  behandlade  med
laquinimod.  Åttio procent av patienterna som behandlats med laquinimod, jämfört
med  77 procent av  placebopatienterna, fullföljde  tvåårsstudien. Patienter som
fullföljde  ALLEGRO-studien erbjöds deltagande i en öppen förlängningsstudie där
de behandlas med 0.6 mg laquinimod dagligen.
OM LAQUINIMOD
Laquinimod    är    en    CNS-aktiv,    immunmodulerande   substans   med   unik
verkningsmekanism, utvecklad som en oral behandling (1 tablett om dagen) mot MS.
Laquinimod korsar blod-hjärnbarriären med avsikt att direkt påverka inflammation
och  neurodegeneration  i  CNS.  Det  globala kliniska utvecklingsprogrammet som
utvärderade  laquinimod i  tablettform omfattade  två registreringsgrundande fas
III-studier, ALLEGRO och BRAVO. Utöver de genomförda kliniska studierna i MS, är
laquinimod  för närvarande  i kliniska  fas II-studier  för behandling av Crohns
sjukdom och Lupus.
OM MULTIPEL SKLEROS
Multipel  skleros (MS) är den vanligaste orsaken till neurologiskt handikapp hos
unga  vuxna. Det uppskattas  att över 400 000 personer  lider av sjukdomen i USA
och  två miljoner personer världen över. MS är en demyeliniserande sjukdom i det
centrala  nervsystemet där  inflammation och  skador på  nervfibrer resulterar i
tilltagande funktionsnedsättning.
OM TEVA
Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  (NASDAQ:  TEVA)  är  ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom  att  utveckla,  producera  och  marknadsföra  såväl generikaläkemedel som
innovativa   specialläkemedel   och   aktiva  läkemedelsingredienser.  Teva  har
huvudkontor  i Israel och är  världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva  har en  global produktportfölj  med fler  än 1300 molekyler  och en direkt
närvaro  i cirka 60 länder. Tevas  affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS,   onkologi,  smärta,  respiratoriska  produkter  och  kvinnors  hälsa  samt
biologiska läkemedel. Teva har för närvarande cirka
46 000 anställda  runt om  i världen  och uppnådde  2011 en försäljning om 18.3
miljarder dollar.
OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt  som  är  i  registreringsgrundande  fas  är  laquinimod,  en substans i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper,  för behandling av multipel
skleros,  TASQ för  prostatacancer samt  ANYARA för  behandling av i första hand
njurcancer.  Laquinimod är även  i fas II  klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk utveckling;
57-57 för  Systemisk  Skleros  samt  RhuDex(®)  för  RA, båda i tablettform. För
ytterligare information besök www.activebiotech.com.


Kontakt:
Teva:
Investor Relations: PR:
Kevin Mannix        Denise Bradley
USA                 USA
+1 (215) 591-8912   +1 (215) 591-8974

Tomer Amitai        Shir Altay-Hagoel
Israel              Israel
+ 972 (3) 926-7656  +972 (3) 926-7590



Active Biotech:
Tomas Leanderson, VD
Active Biotech AB
046-19 20 95


Hans Kolam, CFO
Active Biotech AB
046-19 20 44

Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 15 mars 2012, kl. 13.00.




[HUG#1594266]