Liestal, Schweiz, 24. Februar 2012 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) veröffentlicht heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2011 und informiert über Fortschritte mit den kommerziellen Produkten und in der Entwicklungspipeline. Letztes Jahr erwirtschaftete das Spezialitätenpharmaunternehmen Nettoumsätze von 3,3 Millionen CHF mit Catena®, was in lokalen Währungen einer Steigerung von 6% gegenüber 2010 entspricht. Das operative Ergebnis betrug -27,2 Millionen CHF und das Nettoergebnis -27,8 Millionen CHF. Der Nettomittelverbrauch belief sich auf 20,3 Millionen CHF. Die abgeschlossene Restrukturierung erlaubt es Santhera, sich auf Catena® in mehreren seltenen Indikationen zu konzentrieren. Zum Jahresende 2011 verfügte das Unternehmen über flüssige Mittel in der Höhe von 23,4 Millionen CHF, womit die Finanzierung bis ins Jahr 2013 sichergestellt ist.
Die wichtigsten Erfolge im Jahr 2011:
- Anhaltender kommerzieller Erfolg mit Catena® in Kanada und mit dem Named-Patient-Programm in Europa und anderen Ländern
- Zulassungsantrag für Leber hereditäre Optikusneuropathie (LHON) von der Europäischen Arzneimittelbehörde zur Prüfung angenommen
- Abschluss der Restrukturierung und Fokussierung auf Catena® mit interessanten Opportunitäten in mehreren seltenen Krankheiten
Finanzkennzahlen 2011
| (IFRS, konsolidiert, in TCHF) | 2011 | 2010 |
| Flüssige Mittel | 23 406 | 43 682 |
| Nettomittelverbrauch | -20 276 | -9 638 |
| Nettoumsätze | 3 265 | 3 496 |
| Total operative Aufwendungen | -30 517 | -29 694 |
| Operatives Ergebnis | -27 213 | -8 711 |
| Nettoergebnis | -27 838 | -11 256 |
«Der Umsatzanstieg von 6% in lokalen Währungen unterstreicht die medizinische Bedeutung von Catena® und den kommerziellen Erfolg des Medikamentes zur Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten. Das Einreichen des Zulassungsantrages für LHON war der wichtigste Höhepunkt des vergangenen Jahres. Wir erwarten einen Entscheid der Europäischen Arzneimittelbehörde in der zweiten Jahreshälfte 2012», erklärt Thomas Meier, Chief Executive Officer von Santhera. «Santhera hat das Jahr 2011 mit höher als erwarteten Liquiditätsreserven abgeschlossen. Darin spiegeln sich die strikte Kostenkontrolle und die nunmehr auf die Kernprogramme fokussierten Ausgaben wieder. Dank der Restrukturierung und weiteren Sparmassnahmen sind die laufenden Programme bis ins Jahr 2013 finanziert.»
23,4 Millionen CHF liquide Mittel zum Jahresende 2011
Am 31. Dezember 2011 verfügte Santhera über 23,4 Millionen CHF flüssige Mittel (2009: 43,7 Millionen CHF). Der Nettobarmittelverbrauch belief sich auf 20,3 Millionen CHF (2010: 9,6 Millionen CHF), wobei die monatlichen Ausgaben in der zweiten Jahreshälfte 2011 deutlich tiefer lagen als in der ersten (1,3 Millionen CHF gegenüber 2,0 Millionen CHF). Zum Jahresende 2011 betrug das Eigenkapital 43,0 Millionen CHF (2010: 69,6 Millionen CHF).
Stabile Umsätze aus Produktverkäufen
Im Jahr 2011 generierte Santhera trotz negativer Währungseinflüsse Nettoumsätze von 3,3 Millionen CHF und somit auf Vorjahreshöhe (2010: 3,5 Millionen CHF). In lokalen Währungen stieg der Umsatz mit Catena® um 6%. Die Produktverkäufe stammen in erster Linie aus Kanada, wo das Medikament zur Behandlung der Friedreich-Ataxie zugelassen ist. Einen weiterhin steigenden Umsatz zeigte das Named-Patient-Programm in Europa und anderen Ländern. Im Unterschied zum Vorjahr erzielte Santhera 2011 keine Lizenzeinnahmen (2010: 13,0 Millionen EUR von Ipsen). Die operativen Aufwendungen betrugen 30,5 Millionen CHF (2010: 29,7 Millionen CHF). Das operative Resultat von -27,2 Millionen CHF (2010: -8,7 Millionen CHF) reflektiert das Fehlen von Lizenzeinnahmen und Restrukturierungskosten von 3,5 Millionen CHF, welche vor allem bei den Verwaltungs- und allgemeinen Ausgaben (G&A) und in der Forschung und Entwicklung (R&D) anfielen. Die Ausgaben für R&D erhöhten sich auf 18,1 Millionen CHF (2010: 15,7 Millionen CHF), während sich die Ausgaben für Marketing und Vertrieb weiter auf 2,1 Millionen CHF (2010: 3,5 Millionen CHF) reduzierten und für G&A mit 10,2 Millionen CHF auf Vorjahreshöhe (2010: 10,4 Millionen CHF) lagen. Für das Jahr 2011 weist Santhera ein Nettoergebnis von -27,8 Millionen CHF (2010: -11,3 Millionen CHF) aus.
Im letzten Quartal 2011 schloss Santhera die im August 2011 angekündete Restrukturierung ab; entsprechend reduzierten sich die Vollzeitstellen zum Jahresende auf 28,5 (2010: 44,7).
Ausblick
Im Einklang mit der revidierten Unternehmensstrategie fokussiert Santhera die finanziellen und personellen Ressourcen auf Catena® in mehreren seltenen neuromuskulären und mitochondrialen Krankheiten. Zu den wichtigsten Prioritäten im laufenden Jahr zählen der Zulassungsprozess für LHON, die eng damit verbundene Vorbereitung für den Markteintritt und die laufende Phase-III-Studie in Duchenne-Muskeldystrophie (DELOS-Studie). Auf der Basis der aktuellen Finanzplanung ist die Finanzierung der laufenden Aktivitäten bis ins Jahr 2013 sicherstellt.
Santhera hat die Zahl der ersten Teilnehmergruppe der DELOS-Studie, d. h. Patienten, welche keine Glukokortikoide einnehmen, auf 80 Personen erhöht. Zu diesem Zweck werden derzeit in den USA und in Europa weitere Studienzentren eröffnet. Die Resultate der Konzeptstudie zur Behandlung des MELAS-Syndroms (MELTIMI-Studie), welche von der Columbia University of New York City durchgeführt wird, werden zur Jahresmitte erwartet. In der zweiten Jahreshälfte sollen zudem weitere klinische Daten zu Friedreich-Ataxie aus der zweijährigen offenen Verlängerungsstudie (MICONOS-E-Studie) sowie der randomisierten Absetzungsstudie (PROTI-Studie) vorliegen. Wie geplant läuft derweil die Langzeitstudie mit primär progredienten MS-Patienten (IPPoMS-Studie) am US National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Schliesslich wird Omigapil mit externer finanzieller Unterstützung für eine Phase-I-Studie in kongenitaler Muskeldystrophie vorbereitet.
Webcast / Teleconference
At 11:00 CET / 10:00 UKT on February 24, 2012, Santhera management will present and discuss the 2011 financial results. The webcast is accessible on www.santhera.com/webcast or via teleconference using the conference ID 46 552 354 and one of the following dial-ins:
Switzerland 056 580 00 07
Germany 0692 222 4918
UK 0844 493 3800
International +44 (0) 1452 555 566
USA 1 866 966 9439
The webcast will be available for playback one hour after the presentation ends.
Jahresbericht 2011
Der vollständige, konsolidierte Finanzbericht 2011 sowie der Corporate-Governance-Bericht sind auf der Website www.santhera.com/reports einzusehen.
Zusammengefasste Angaben zur Bilanz
| (per 31. Dezember, nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) | 2011 | 2010 |
| Liquide Mittel | 23 406 | 43 682 |
| Anlagevermögen | 25 527 | 31 157 |
| Sonstiges Umlaufvermögen | 3 101 | 3 927 |
| Total Aktiven | 52 034 | 78 766 |
| Eigenkapital | 42 984 | 69 627 |
| Langfristige Verbindlichkeiten | 3 392 | 3 882 |
| Kurzfristige Verbindlichkeiten | 5 658 | 5 257 |
| Total Passiven | 52 034 | 78 766 |
Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung
| (nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) | 2011 | 2010 |
| Nettoumsatz | 3 265 | 3 496 |
| Lizenzeinnahmen | 0 | 17 113 |
| Gesamteinnahmen | 3 265 | 20 609 |
| Bruttogewinn | 2 927 | 20 231 |
| Übriges operatives Einkommen | 377 | 752 |
| Forschung und Entwicklung | -18 125 | -15 690 |
| Marketing und Vertrieb | -2 076 | -3 452 |
| Verwaltungs- und allgemeiner Aufwand | -10 213 | -10 442 |
| Übriger operativer Aufwand | -103 | -110 |
| Operativer Gesamtaufwand | -30 517 | -29 694 |
| wovon nicht liquiditätswirksame Positionen | -5 912 | -5 110 |
| Operatives Ergebnis | -27 213 | -8 711 |
| Liquiditätswirksames operatives Ergebnis | -21 301 | -3 601 |
| Nettofinanzergebnis | -318 | -2 872 |
| Ergebnis vor Steuern | -27 531 | -11 583 |
| Einkommenssteuern | -307 | 327 |
| Nettoergebnis | -27 838 | -11 256 |
| (Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) | -7.60 | -3.08 |
Zusammengefasste Angaben zum Cashflow
| (nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) | 2011 | 2010 |
| Operativer Cashflow | -19 894 | -6 636 |
| Liquide Mittel per 1. Januar | 43 682 | 53 320 |
| Liquide Mittel per 31. Dezember | 23 406 | 43 682 |
| Nettomittelverbrauch | -20 276 | -9 638 |
Aktienkapital
| (per 31. Dezember) | 2011 | 2010 |
| Anzahl Aktien (Nominalwert CHF 1) | 3 673 463 | 3 660 438 |
| Bedingtes Kapital für Mitarbeiteroptionen | 631 271 | 644 296 |
| Bedingtes Kapital für Options- und Umwandlungsrechte | 600 000 | 600 000 |
| Autorisiertes Kapital | 1 800 000 | 1 800 000 |
Termine 2012
| Montag, 23. April | Generalversammlung in Basel |
| Freitag, 31. August | Veröffentlichung Halbjahreszahlen 2012 |
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Über Santhera
Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener neuromuskulärer und mitochondrialer Krankheiten fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen dieser Indikationen ein hoher medizinischer Bedarf. Das erste Produkt, Catena®, ist in Kanada zur Behandlung von Friedreich-Ataxie zugelassen. Die Europäische Arzneimittelbehörde prüft derzeit die Zulassung des Medikamentes bei Leber Hereditärer Optikusneuropathie. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.
Catena® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an
Thomas Meier, Chief Executive Officer
Telefon +41 (0)61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com
Thomas Staffelbach, Vice President, Head Public & Investor Relations
Telefon +41 (0)61 906 89 47
thomas.staffelbach@santhera.com
Disclaimer / zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.
