ORION OYJ PÖRSSITIEDOTE 22.7.2011 KLO 10.55
Orion Oyj on saanut tiedon, että Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitea (CHMP) on antanut myönteisen lausunnon suosittaen uuden dexdor® (deksmedetomidiini) -tehohoitorauhoitteen myyntiluvan myöntämistä.
Euroopan komission odotetaan tekevän lopullisen päätöksen myyntiluvan myöntämisestä tulevien kuukausien aikana. Mikäli komission päätös on myönteinen, Orion saa myyntiluvan dexdor®-valmisteelle kaikissa Euroopan Unionin jäsenvaltioissa.
Orion toimitti deksmedetomidiinia koskevan myyntilupahakemuksen käsiteltäväksi Euroopan lääkevirastolle lokakuussa 2010.
Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini on Orionin oman lääketutkimuksen kehittämä rauhoite. Deksmedetomidiini on verrattain selektiivinen alfa2-agonisti, jonka rauhoittava vaikutus perustuu sen keskushermostovaikutuksiin.
Mikäli dexdor® saa myyntiluvan Euroopassa, tuotetta käytetään sedaatioon aikuisilla tehohoitopotilailla, jotka eivät tarvitse syvempää sedaatiota kuin tasoa, jossa potilas on herätettävissä puhuttelemalla (vastaa RASS [Richmond Agitation-Sedation Scale] -asteikolla pisteitä välillä 0 ja -3).
Deksmedetomidiini on markkinoilla Precedex®-nimisenä tehohoitorauhoitteena yli 30 eri maassa Euroopan ulkopuolella, muun muassa Yhdysvalloissa (vuodesta 2000 alkaen) ja Japanissa (vuodesta 2004 alkaen). Euroopan ulkopuolella tuotetta myy Hospira Orionin lisenssillä.
Orion Oyj
| Timo Lappalainen Toimitusjohtaja | Olli Huotari Johtaja, Esikuntatoiminnot |
Yhteyshenkilö:
Reijo Salonen, johtaja, Lääketutkimus ja -kehitys, puh. 050 966 3647.
Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi
Orion on innovatiivinen eurooppalainen lääke- ja diagnostiikkayritys, joka painottaa liiketoiminnassaan lääkehoitojen ja diagnostisten testien kehittämistä globaaleille markkinoille. Orion kehittää, valmistaa ja markkinoi ihmis- ja eläinlääkkeitä, lääkkeiden vaikuttavia aineita sekä diagnostisia testejä. Orionin lääketutkimuksen ydinterapia-alueita ovat keskushermostolääkkeet, syöpä- ja tehohoitolääkkeet sekä inhaloitavat Easyhaler®-keuhkolääkkeet.
Konsernin liikevaihto vuodelta 2010 oli noin 850 miljoonaa euroa, ja tutkimukseen ja kehitykseen yhtiö panosti noin 85 miljoonaa euroa. Konsernin palveluksessa oli vuoden 2010 lopussa noin 3 100 henkilöä, joista Suomessa työskenteli noin 2 450 ja muissa maissa noin 650 henkilöä. Orionin A- ja B-osakkeet ovat listattuina NASDAQ OMX Helsingissä.