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September 26, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech reichen Antrag auf Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit einem an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren bei der FDA ein

NEW YORK und MAINZ, Deutschland, 26. September 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass sie bei der US-amerikanischen...
September 26, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine Booster in Children 5 Through 11 Years of Age

NEW YORK and MAINZ, GERMANY, September 26, 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have completed a submission to the U.S. Food and Drug Administration (FDA)...
August 31, 2022 10:12 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für Auffrischungsimpfung mit an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff für Personen ab 12 Jahren

Die Notfallzulassung basiert auf klinischen und präklinischen Daten sowie Daten zur Herstellung von an Omikron angepassten bivalenten ImpfstoffenDer bivalente Omikron BA.4/BA.5 Impfstoff von Pfizer...
August 31, 2022 10:12 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Granted FDA Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster for Ages 12 Years and Older

Authorization based on clinical, pre-clinical and manufacturing data for Omicron-adapted bivalent vaccinesPfizer-BioNTech Omicron BA.4/BA.5 bivalent vaccine combines 15-µg of mRNA encoding the...
June 17, 2022 09:22 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten FDA-Notfallzulassung für ihren COVID-19-Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren

Daten einer klinischen Phase-2/3-Studie zeigten, dass der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff in dieser Altersgruppe eine starke Immunantwort auslöstDie Impfserie mit drei 3-µg-Dosen bei Kindern im...
June 17, 2022 09:22 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Receives FDA Emergency Use Authorization for Children 6 Months through 4 Years of Age

In a Phase 2/3 clinical trial, the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine elicited a strong immune response in this age group Three 3-µg doses had favorable safety profile similar to placebo in young...
February 01, 2022 16:27 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech beginnen rollierenden Einreichungsprozess für Notfallzulassung ihres COVID-19 Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren auf Anfrage der U.S.-amerikanischen FDA

Da die Zahl der pädiatrischen COVID-19 Fälle die 10 Millionen-Grenze überschritten hat und aufgrund einer Anfrage der U.S.-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, haben die Unternehmen die verfügbaren...
February 01, 2022 16:27 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age Following Request from U.S. FDA

With pediatric COVID-19 cases surpassing 10 million and at the request of the FDA, the companies have submitted available data on the safety and efficacy of two 3 µg doses as part of a three-dose...
December 09, 2021 12:15 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten U.S.-Notfallzulassung für COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren durch die FDA

Dies ist die erste Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA”) für eine COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren in den Vereinigten Staaten NEW YORK, USA und MAINZ,...
December 09, 2021 12:15 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive U.S. FDA Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine Booster for Individuals 16 Years and Older

First emergency use authorization in the United States for a COVID-19 vaccine booster in individuals 16 years and older NEW YORK and MAINZ, Germany, December 9, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and...

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