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August 16, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech geben Update zu mRNA-basiertem Kombinationsimpfstoffprogramm gegen Grippe und COVID-19 bei Personen im Alter von 18 bis 64 Jahren bekannt

Pfizers und BioNTechs Kombinationsimpfstoffkandidat gegen Grippe und COVID-19 hat in einer Phase-3-Studie eines ihrer beiden primären Ziele zur Immunogenität erreichtDie Studie erreichte eines ihrer...
August 16, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Provide Update on mRNA-based Combination Vaccine Program Against Influenza and COVID-19 in Individuals 18-64 Years of Age

In a Phase 3 trial, Pfizer and BioNTech’s combination vaccine candidate against influenza and COVID-19 met one of its two primary immunogenicity objectivesThe trial did not meet one of its primary...
July 30, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech gibt erste positive Ergebnisse aus laufender Phase-2-Studie mit mRNA-basiertem Immuntherapiekandidaten BNT111 bei fortgeschrittenem Hautkrebs bekannt

Primärer Endpunkt in Phase-2-Studie erreicht, in der der mRNA-Immuntherapiekandidat BNT111 in Kombination mit dem PD-1-Checkpoint-Inhibitor Cemiplimab evaluiert wirdDaten zeigten eine statistisch...
July 30, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech Announces Positive Topline Phase 2 Results for mRNA Immunotherapy Candidate BNT111 in Patients with Advanced Melanoma

Primary endpoint met in a Phase 2 trial evaluating the investigational mRNA immunotherapy BNT111 in combination with the PD-1 checkpoint inhibitor cemiplimabData demonstrated a statistically...
June 27, 2024 10:30 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für an Omikron JN.1 angepassten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

Der aktualisierte COVID-19-Impfstoff ist auf die Omikron JN.1-Sublinie von SARS-CoV-2 zugeschnitten und wird für Personen ab 6 Monaten empfohlenDie Beurteilung basiert auf präklinischen und...
June 27, 2024 10:30 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron JN.1-adapted COVID-19 Vaccine in the European Union

The updated COVID-19 vaccine is tailored to the Omicron JN.1 lineage of SARS-CoV-2 and is recommended for individuals 6 months of age and olderRecommendation is based on pre-clinical and...
September 01, 2022 09:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
September 01, 2022 09:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union

CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
June 23, 2022 11:00 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech erhält Priority-Medicines (PRIME)-Status der EMA für verstärkte regulatorische Unterstützung des CAR-T-Kandidaten BNT211 zur Behandlung von Hodenkrebs

Erster BioNTech-Produktkandidat, der von der Europäischen Arzneimittelagentur den Priority-Medicines (PRIME)-Status erhält; dies ermöglicht eine verstärkte regulatorische Unterstützung bei der...
June 23, 2022 11:00 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech Receives Priority Medicines (PRIME) Designation from EMA for Enhanced Regulatory Support of CAR-T Candidate BNT211 in Testicular Cancer

First BioNTech product candidate to receive priority medicines (PRIME) designation by the European Medicines Agency for enhanced regulatory support facilitating the clinical development of the...

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