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January 31, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT325/DB-1305

Der Status basiert auf vorläufigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer laufenden Phase-1/2-Studie in Patientinnen mit platinresistentem Epithelkarzinom der Eierstöcke, Eileiter...
January 31, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Next-Generation Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT325/DB-1305

Designation is based on preliminary safety and efficacy data from an ongoing Phase 1/2 trial in patients with platinum-resistant ovarian epithelial cancer, fallopian tube, or primary...
January 22, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech und DualityBio starten zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT323/DB-1303 bei metastasiertem Brustkrebs

Der Start der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit BNT323/DB-1303 basiert auf positiven Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer Phase-1/2-Studie bei Brustkrebspatientinnen und -patienten mit...
January 22, 2024 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech and DualityBio Initiate Pivotal Phase 3 Trial Of Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Metastatic Breast Cancer

The pivotal Phase 3 trial with BNT323/DB-1303 follows positive Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced solid tumors...
December 21, 2023 08:00 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech und DualityBio erhalten Breakthrough-Therapy-Status der FDA für ADC-Kandidaten BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs

Breakthrough-Therapy-Status basiert auf Phase-1/2-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in Patientinnen mit Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 („HER2“) -exprimierendem, fortgeschrittenen...
December 21, 2023 08:00 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech and DualityBio Receive FDA Breakthrough Therapy Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Endometrial Cancer

Designation is based on Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced endometrial cancer with encouraging early signs of...
April 03, 2023 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech und DualityBio schließen globale strategische Kollaboration – beschleunigte Entwicklung von differenzierten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten zur Therapie von soliden Tumoren im Fokus

BioNTech erhält von DualityBio exklusive, globale Lizenzen für zwei sich in der Entwicklung befindenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (DB-1303 und DB-1311); die Kandidaten richten sich gegen...
April 03, 2023 06:45 ET | Source: BioNTech SE

BioNTech and DualityBio Form Global Strategic Partnership to Accelerate Development of Differentiated Antibody-Drug Conjugate Therapeutics for Solid Tumors

BioNTech receives exclusive licenses from DualityBio for two investigational antibody-drug conjugate assets (DB-1303 and DB-1311) directed against targets expressed in a broad range of human...