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September 16, 2022 08:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für die Umwandlung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® in eine vollständige Marktzulassung in der Europäischen Union

Die Empfehlung für eine Standardzulassung umfasst alle Indikationen und Formulierungen, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe COMIRNATY®...
September 16, 2022 08:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Conversion of COMIRNATY® Conditional Marketing Authorization to Full Marketing Authorization in the European Union

Standard marketing authorization recommendation applies to all indications and formulations in the European Union, including COMIRNATY® Original/Omicron BA.4-5 and COMIRNATY® Original/Omicron BA.1...
August 22, 2022 10:30 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech reichen Antrag für Notfallzulassung eines angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Omikron-Varianten BA.4/BA.5 bei der FDA ein

Die Daten stützen Antrag auf Notfallzulassung einer 30-µg-Auffrischungsdosis eines an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Personen ab 12 JahrenDie Unternehmen haben die...
August 22, 2022 10:30 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submit Application to U.S. FDA for Emergency Use Authorization of Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine

Data support request for Emergency Use Authorization of a 30-µg booster dose of an Omicron BA.4/BA.5-adapted bivalent COVID-19 vaccine for individuals 12 years of age and olderCompanies have rapidly...
June 25, 2022 10:02 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Announce Omicron-Adapted COVID-19 Vaccine Candidates Demonstrate High Immune Response Against Omicron

Omicron-adapted monovalent candidate given as a fourth booster dose elicited a 13.5 and 19.6-fold increase in neutralizing geometric titers against Omicron BA.1 at 30 µg and 60 µg dose levels;...
April 14, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech veröffentlichen Daten zu starker Immunantwort nach Auffrischungsimpfung mit dem COVID-19-Impfstoff bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren

Daten einer Subanalyse mit 30 Seren aus einer klinischen Phase-2/3-Studie mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zeigen einen 36-fachen Anstieg der neutralisierenden Antikörpertiter gegen die...
April 14, 2022 06:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Announce Data Demonstrating High Immune Response Following a Booster Dose of Their COVID-19 Vaccine in Children 5 Through 11 Years of Age

Data from a subanalysis of 30 sera from a Phase 2/3 clinical trial of children 5 through 11 years of age show a 36-fold increase in SARS-CoV-2 Omicron neutralizing titers following a booster (third)...
March 15, 2022 18:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submit for U.S. Emergency Use Authorization of an Additional Booster Dose of their COVID-19 Vaccine for Older Adults

Submission based on real-world safety and efficacy data from Israel Data showed rates of confirmed infections were 2 times lower and rates of severe illness were 4 times lower among individuals who...
December 09, 2021 12:15 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten U.S.-Notfallzulassung für COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren durch die FDA

Dies ist die erste Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA”) für eine COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren in den Vereinigten Staaten NEW YORK, USA und MAINZ,...
December 09, 2021 12:15 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive U.S. FDA Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine Booster for Individuals 16 Years and Older

First emergency use authorization in the United States for a COVID-19 vaccine booster in individuals 16 years and older NEW YORK and MAINZ, Germany, December 9, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and...

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