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September 01, 2022 09:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für Auffrischungsimpfung mit Omikron BA.1-angepasstem bivalenten COVID-19-Impfstoff in der Europäischen Union

CHMP-Empfehlung stützt sich auf Daten zur Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität aus einer Phase-2/3-Studie mit dem Omikron BA.1-angepassten bivalenten ImpfstoffDer an Omikron BA.1 angepasste...
September 01, 2022 09:45 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for Omicron BA.1-Adapted Bivalent COVID-19 Vaccine Booster in European Union

CHMP recommendation based on safety, tolerability, and immunogenicity data from a Phase 2/3 trial of the Omicron BA.1-adapted bivalent vaccineThe Omicron BA.1-adapted bivalent COVID-19 vaccine...
October 04, 2021 12:10 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COVID-19-Auffrischungsimpfung in der Europäischen Union

NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 4. Oktober 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
October 04, 2021 12:10 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive CHMP Positive Opinion for COVID-19 Vaccine Booster in the European Union

NEW YORK and MAINZ, Germany, October 4, 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)...
April 30, 2021 07:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech beantragen Erweiterung der bedingten Marktzulassung von COMIRNATY® für Jugendliche in der EU

NEW YORK, USA und MAINZ, DEUTSCHLAND, 30. April 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) gaben heute bekannt, dass sie eine Anpassung der bedingten Marktzulassung...
April 30, 2021 07:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submit Request to Expand Conditional Marketing Authorization of COMIRNATY® in the EU to Adolescents

NEW YORK and MAINZ, GERMANY, April 30, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced they have submitted a variation to the Conditional Marketing...
December 21, 2020 14:05 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech erhalten erste EU-Zulassung für einen COVID-19-Impfstoff

COMIRNATY® (bekannt als BNT162b2) erhält bedingte Marktzulassung von der Europäischen Kommission; dieser Meilenstein spiegelt die gemeinschaftlichen, globalen Bemühungen wider, den ersten zugelassenen...
December 21, 2020 14:05 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Receive Authorization in the European Union for COVID-19 Vaccine

COMIRNATY® (also known as BNT162b2) receives conditional marketing authorization from the European Commission; this milestone represents a global joint effort to advance the first authorized mRNA...
December 01, 2020 05:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer und BioNTech haben Antrag auf bedingte Zulassung für COVID-19-Impfstoff bei der EMA eingereicht

EMA bestätigt erfolgreichen Eingang des Antrags auf bedingte Marktzulassung für BNT162b2, der am 30. November 2020 von Pfizer und BioNTech eingereicht wurdePfizer und BioNTech haben neben den...
December 01, 2020 05:00 ET | Source: BioNTech SE

Pfizer and BioNTech Submitted Application for Conditional Marketing Authorization for COVID-19 Vaccine to the EMA

EMA confirms successful application for Conditional Marketing Authorization for BNT162b2, which Pfizer and BioNTech submitted yesterday In addition to submission to EMA, FDA and U.K. MHRA, the...