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中国上海, Dec. 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”），一家致力于儿科及呼吸疾病领域创新药研发的生物制药企业，今日宣布中国国家药品监督管理局正式受理治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染新药爱司韦®（通用名：齐瑞索韦/ziresovir）的上市许可申请（NDA），并且纳入“优先审评审批”程序。 ...

中國上海, Dec. 09, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- 上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司（以下簡稱“ 愛科百發”），一家致力於兒科及呼吸疾病領域創新藥研發的生物製藥企業，今日宣佈中國國家藥品監督管理局正式受理治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染新藥愛司韋®（通用名：齊瑞索韋/ziresovir）的上市許可申請（NDA），並且納入“優先審評審批”程式。 ...

SHANGHAI, China, Dec. 08, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (Ark Biopharmaceutical), a biopharma company dedicated to the discovery and development of drugs for...

中國上海, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --...

中国上海, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) --...

SHANGHAI, China, Oct. 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Results from Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (Ark Biopharmaceutical)’s successful Phase 3 study (AIRFLO) with the respiratory syncytial...

在临床三期AirFLO试验中，爱司韦™与安慰剂相比显著降低症状评分（p=0.002）及病毒载量（p=0.006），达到试验主要终点和关键次要终点 RSV感染是五岁以下儿童因病毒感染而住院及死亡的首要因素爱司韦™是全球首个成功在儿童患者人群中完成关键性三期临床研究的RSV抗病毒药物爱司韦™计划于2022年年中向中国监管机构提交新药上市申请 上海, April 07, 2022 (GLOBE...

在臨床三期AirFLO試驗中，愛司韋™與安慰劑相比顯著降低症狀評分（p=0.002）及病毒載量（p=0.006），達到試驗主要終點和關鍵次要終點 RSV感染是五歲以下兒童因病毒感染而住院及死亡的首要因素愛司韋™是全球首個成功在兒童患者人群中完成關鍵性三期臨床研究的RSV抗病毒藥物愛司韋™計畫於2022年年中向中國監管機構提交新藥上市申請 上海, April 07, 2022 ...

Phase 3 AirFLO study with ziresovir met primary and key secondary endpoints of significant reduction of sign-and-symptom score (p=0.002) and viral load (p=0.006) respectively, compared with...

SHANGHAI, China, Jan. 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- On January 25, 2022, Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. (ArkBio) announced the completion of patient enrollment and dosing of ziresovir...