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September 08, 2023 05:04 ET | Source: Janssen Pharmaceutica NV

Janssen Submits Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency Seeking Approval of Erdafitinib for the Treatment of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer with Susceptible FGFR Alterations

Pending approval, erdafitinib, an investigational, once-daily oral pan-fibroblast growth factor receptor (FGFR) tyrosine kinase inhibitor,1 will become the first therapy targeting FGFR alterations in...
August 24, 2023 11:52 ET | Source: Janssen EMEA

Europäische Kommission genehmigt TALVEY®▼ (Talquetamab), Janssens neuartige bispezifische Therapie zur Behandlung von Patienten mit Rezidiviertem und Refraktärem Multiplem Myelom

Talquetamab, der erste bispezifische Antikörper, der auf GPRC5D abzielt, zeigte eine Gesamtansprechrate von mehr als 70 Prozent mit dauerhaftem Ansprechen, einschließlich des Ansprechens von mehr als...
August 24, 2023 11:47 ET | Source: Janssen EMEA

La Comisión Europea aprueba TALVEY®▼ (talquetamab), la novedosa terapia biespecífica de Janssen para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario

Talquetamab, primer anticuerpo biespecífico dirigido a GPRC5D, mostró una tasa de respuesta global superior al 70 por ciento con respuestas duraderas, incluidas las respuestas logradas por más del 60...
August 24, 2023 11:43 ET | Source: Janssen EMEA

La Commissione Europea approva TALVEY®▼ (talquetamab), la nuova terapia bispecifica di Janssen per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante e refrattario

Talquetamab, il primo anticorpo bispecifico che ha come bersaglio il GPRC5D, ha mostrato un tasso di risposta complessiva superiore al 70 per cento con risposte durature, comprese quelle ottenute da...
August 24, 2023 11:09 ET | Source: Janssen EMEA

Europäische Kommission genehmigt reduzierte Dosierungsfrequenz für bispezifischen Antikörper TECVAYLI®▼ (teclistamab) von Janssen

Teclistamab, der erste auf BCMA abzielende bispezifische Antikörper, der in Europa zugelassen wurde, führte bei geeigneten Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (RRMM), die von...
August 24, 2023 11:04 ET | Source: Janssen EMEA

La Commission européenne approuve une diminution de la fréquence d’administration pour l’anticorps bispécifique TECVAYLI®▼ (teclistamab) de Janssen

Le teclistamab, le premier anticorps bispécifique dirigé contre l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) à recevoir une autorisation en Europe, provoque une réponse profonde et durable avec...
August 24, 2023 10:57 ET | Source: Janssen EMEA

La Commissione Europea approva la riduzione della frequenza di dosaggio dell'anticorpo bispecifico TECVAYLI®▼ (teclistamab) di Janssen

Teclistamab, il primo anticorpo bispecifico mirato al BCMA ad essere approvato in Europa, ha mantenuto risposte profonde e durature, con una ridotta insorgenza di infezioni di Grado 3 o superiore, in...
August 24, 2023 10:43 ET | Source: Janssen EMEA

La Comisión Europea aprueba una frecuencia de dosificación reducida para el Anticuerpo Biespecífico de Janssen TECVAYLI®▼ (teclistamab)

Teclistamab, el primer anticuerpo biespecífico dirigido contra los receptores del antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA) que recibe la aprobación en Europa, mantuvo respuestas profundas y...
August 22, 2023 06:48 ET | Source: Janssen Pharmaceutica NV

European Commission Approves TALVEY®▼ (talquetamab), Janssen’s Novel Bispecific Therapy for the Treatment of Patients with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

Talquetamab, the first bispecific antibody targeting GPRC5D, showed an overall response rate of more than 70 percent with durable responses, including responses achieved by over 60 percent of patients...
August 18, 2023 03:24 ET | Source: Janssen Pharmaceutica NV

European Commission Approves Reduced Dosing Frequency for Janssen’s Bispecific Antibody TECVAYLI®▼ (teclistamab)

Teclistamab, the first BCMA-targeting bispecific antibody to receive approval in Europe, maintained deep and durable responses, with reduced onset of Grade 3 or higher infections, in eligible patients...