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July 24, 2023 07:50 ET | Source: Janssen EMEA

Janssen Recibe la Opinión Positiva del CHMP para los Nuevos Anticuerpos Biespecíficos TALVEY®▼ (talquetamab) y TECVAYLI®▼ (teclistamab) para el Tratamiento de Pacientes con Mieloma Múltiple Recidivante y Refractario

El talquetamab es la primera terapia dirigida contra la GPRC5D que recibe un dictamen positivo del CHMP El teclistamab, el primer anticuerpo biespecífico dirigido contra la BCMA aprobado en Europa,...
July 21, 2023 08:04 ET | Source: Janssen Pharmaceutica NV

Janssen Receives Positive CHMP Opinions for Novel Bispecific Antibodies TALVEY®▼ (talquetamab) and TECVAYLI®▼ (teclistamab) for the Treatment of Patients with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma

Talquetamab is the first therapy targeting GPRC5D to receive a positive CHMP Opinion Teclistamab, the first BCMA-targeting bispecific antibody to be approved in Europe, receives positive CHMP...
July 14, 2023 11:31 ET | Source: Janssen EMEA

Neue Phase-II-Daten zeigen den potenziellen Nutzen von Nipocalimab bei Schwangeren mit hohem Risiko für früh einsetzende schwere hämolytische Erkrankung des Fötus und des Neugeborenen

92 Prozent der mit Nipocalimab behandelten Schwangerschaften führten zu einer Lebendgeburt, wobei 54 Prozent in oder nach 32 Wochen ohne intrauterine Transfusionen entbanden1 BEERSE, Belgien, July ...
June 26, 2023 14:19 ET | Source: Janssen EMEA

Janssen presenta una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de la terapia combinada de macitentán y tadalafilo en un solo comprimido para el tratamiento de pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP)

Esta es la primera y única terapia combinada en un solo comprimido que se somete a revisión en Europa para esta rara enfermedad progresiva Si se aprueba, el portfolio de Janssen en HAP cubrirá...
June 26, 2023 09:25 ET | Source: Janssen Pharmaceutica NV

New Phase 2 Data Demonstrate Potential Benefit of Nipocalimab for Pregnant Individuals at High Risk of Early-Onset Severe Haemolytic Disease of the Foetus and Newborn (HDFN)

92 percent of pregnancies treated with nipocalimab resulted in a live birth, with 54 percent delivering at or after 32 weeks without intrauterine transfusions1 BEERSE, BELGIUM, June ...
June 26, 2023 03:00 ET | Source: Janssen Pharmaceutica NV

Janssen Submits Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency (EMA) Seeking Approval of Single Tablet Combination Therapy (STCT) of Macitentan and Tadalafil for Treatment of Patients with Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

This is the first and only single tablet combination therapy to be submitted for review in Europe for this rare, progressive disease If approved, Janssen’s comprehensive PAH portfolio has the...
June 13, 2023 15:23 ET | Source: Janssen EMEA

Neue Langzeitdaten aus der CHRYSALIS-Studie zeigen Nichterreichen des medianen progressionsfreien Überlebens nach 33,6 Monaten Nachbeobachtungszeit mit der Kombinationstherapie aus RYBREVANT®▼ (Amivantamab) und Lazertinib bei Patienten mit therapienaivem, EGFR-mutiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Weitere Analysen der Phase-I/Ib-Studie CHRYSALIS-2 zeigten, dass Patienten mit EGFR-mutiertem Lungenkrebs, die einen MET-positiven Biomarker aufweisen und mit Osimertinib vorbehandelt wurden, eine...
June 13, 2023 10:00 ET | Source: Janssen EMEA

De nouvelles données à long terme de l’étude CHRYSALIS montrent que la survie médiane sans progression n’a pas été atteinte après 33,6 mois de suivi avec l’utilisation en première intention de l’association thérapeutique RYBREVANT®▼ (amivantamab) et lazertinib chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules muté par le R-EGF au stade avancé et n’ayant jamais reçu de traitement.

De nouvelles analyses de l’étude de phase 1/1b CHRYSALIS-2 ont montré que les patients atteints d’un cancer du poumon muté par le R-EGF prétraité par osimertinib et présentant un biomarqueur MET...
June 13, 2023 06:18 ET | Source: Janssen EMEA

Nuevos Datos a Largo Plazo del Estudio CHRYSALIS Muestran que No Se Ha Alcanzado La Mediana de Supervivencia Libre de Progresión Tras 33,6 Meses de Seguimiento con el Uso en Primera Línea de la Terapia Combinada de RYBREVANT®▼ (amivantamab) y lazertinib en Pacientes con Cáncer de Pulmón No Microcítico Avanzado con Mutación de EGFR sin Tratamiento Previo

Análisis adicionales del estudio de fase 1/1b CHRYSALIS-2 muestran que los pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR previamente tratados con osimertinib que expresan el biomarcador MET...
June 12, 2023 11:03 ET | Source: Janssen EMEA

Janssen meldet verbesserte Gesamtüberlebensrate durch Erdafitinib gegenüber Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem oder inoperablem Urothelkarzinom und bestimmten Genveränderungen des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors nach vorheriger Anti-PD-(L)1-Therapie

Die Bestätigung der Daten aus Kohorte 1 der Phase-3-Studie THOR zeigt eine über vier Monate hinausgehende Verbesserung der medianen Gesamtüberlebensrate bei Patienten, die mit Erdafitinib im Vergleich...

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